4Q的意思是关于仪器验证,所包括的4个部分。分别为:
1、DQ,设计确认(DesignQualification),确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
2、IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
3、OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
4、PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。