国家强制性要求，医用口罩的生产环境必须是10万级或更高标准洁净车间，必须做到无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用，以纱布或纸等制成。