依据全球 医疗器械 市场范畴规模、投资并购及将来增长潜力判别,以下5大范畴将成为将来一段工夫内的开展热点。
一、晚期筛查诊断
液体活检 、DNA捕捉与扩增等技术的打破使晚期筛查诊断技术再一次有了本质性的停顿。晚期筛查诊断分为遗传病晚期筛查与肿瘤晚期筛查。遗传病晚期筛查是指产前筛查和经过基因检测的办法来判别患某种遗传病的概率;肿瘤晚期筛查是指在有临床症状之前经过液体活检、基因测序等手腕完成对肿瘤的晚期发现和诊断。以后晚期筛查诊断的市场曾经起航,相关产品关于疾病的晚期发现、诊断、全病程精准管理的使用价值正在不时缩小,无望成为 体外诊断 范畴最具增长潜力的方向。
全球晚期筛查诊断技术和设备的开展目前还处于初级阶段,但相关技术停顿迅速。2017年03月,宣布于《自然·遗传学》(Nature Genetics)杂志上的一篇与高通量甲基化无创检测新技术相关的文章遭到国际外媒体的关注。这项技术由美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校生物工程系张鹍教授团队开发,在检测癌症的同时,还能确定肿瘤在体内的生长地位,为癌症晚期诊断提供了新的方向。将来,晚期筛查技术将向更高的灵敏度和特异性、更快的检测周期,以及更廉价的检测费用方向开展。
2016年终成立的Grail公司,由Illumina、Bill Gates、Jeff Bezos等投资成立,同年开端展开肿瘤晚期筛查检测效劳。2017年3月,该公司宣布取得9亿美元B轮首期融资,成为2017年上半年医疗器械范畴规模最大的融资事情。众多行业巨头和投资公司都纷繁看好晚期筛查市场,由此有能够引发晚期筛查诊断范畴新一轮的投资热潮。
二、心血管介入植入器械
心血管疾病是世界范围的头号安康杀手,依据世界卫生组织(WHO)预算约占全球死亡总数的30%。从全球医疗器械各范畴市场份额来看,心血管相关器械是仅次于体外诊断的第二大市场。除后天性缺损等特殊状况,由于粥样动脉硬化招致的冠状动脉病变、心脏瓣膜严重受损等,都需求经过介入植入器械停止干涉医治。其中,心血管支架和人工心脏是两个重要的开展方向,围绕心血管疾病从“周边”到“中心”提供处理方案。
全球血管支架零碎次要由雅培、波士顿迷信(Boston Scientific)、美敦力(Medtronic)等公司主导,辨别采取全生物降解的PLA技术道路和关注支架内皮化的外表处置/局部降解道路。雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人体后2~3年将逐渐降解。人工心脏相关技术也停顿迅速,目前SynCardia公司消费的全体式人工心脏曾经摆脱了复杂的辅佐设备,患者可以经过便携式设备独立活动并可以在家停止电量补充,甚至可以停止轻度锤炼,产品的运用体验感正不时改善。此外,辅佐式人工心脏技术目前曾经绝对成熟,被用于患者的终生医治。
可以预见在将来一段工夫内,心血管介入植入器械将持续坚持其原有的市场位置。同时,随着技术的改良和产品价钱的进一步下降,全球市场无望持续坚持高速增长的势头,相关产品和企业将迎来更大的开展空间。
三、 人工智能 影像诊断
人工智能依托弱小的图像辨认和深度学习技术,可以准确而高效地辨认图像特征和规律,因而也是医学影像技术开展的一个重要方向。人工智能在影像诊断器械范畴的使用次要包括三个方面,一是基于放射影像的辅佐诊断(CAD)零碎,协助医生进步诊疗效率;二是病理影像诊断,确保诊断后果的客观波动;三是放疗辅佐勾勒。相关产品正在往这三个方面拓展。
国外触及人工智能结合医学影像的公司绝对起步较早,相关的企业有IBM Waston、AlphaGo的缔造者DeepMind,以及Butterfly Network等。目前基于深度学习的医学影像辨认精确率曾经可以到达90%以上,辅佐诊断效果明显。将来,技术将在进步诊断的敏理性和特异性方面进一步打破,一方面是取得少量规范化的数据,另一方面是提升算法的顶层设计和数据的规范化程度。
将来,人工智能诊断无望完满契合高端医学诊断器械迅速开展壮大,完成对更多病种的高效率诊断,并减速完成商业化。
四、集体化定制器械
3D打印被以为是“可以引发全球制造业宏大革新”的技术,随着这项技术向医疗器械的浸透,特性化定制器械迎来了全新的时代。全球3D打印医疗器械的使用范畴次要包括三类:一类是体外医疗器械,如医疗模型、假肢、齿科手术模板等;第二类是特性化植入物,如颅骨修复、颈椎人工椎体及人工关节等;第三类是惯例植入物,如关节柄的外表修饰、种植牙、补片等。3D打印技术的继续提高以及集体化医疗的宏大市场需求正在推进这个范畴迅速开展。
目前,全球3D打印医疗器械范畴的次要公司有3D零碎公司(3D Systems Corporation)、史赛克(Stratasys)、雷尼绍(Renishaw plc)、EOS(Electro Optical Systems)等。骨科器材类的3D打印器械近几年已初步投入运用,其特性化、小批量和高精度的特点在3D膝关节、3D髋关节、3D关键骨等范畴都表现出分明的优势。另外,3D打印使用于口腔医学的修复范畴、正畸范畴、种植范畴和颌内内科范畴的相关设备和产品也正在逐渐衰亡。
全球范围内3D打印医疗器械的研发制造正在蓬勃展开。2017年6月,GE Additive和Stryker公司签署了协作协议,共同支持和推进3D打印医疗器械。估计将来将有更多特性化的医疗器械产品经过3D打印高度自动化和进步效率的方式制造并投入市场,该范畴前景可期。
五、 医疗机器人
在数字安康技术自动化的全球趋向下,手术 机器人 、诊疗机器人、康复机器人等开展迅速。医疗机器人打破了传统医疗形式的局限,可以取得更高的操作精度、随意缩放的影像和近程操控的自在度。依据波士顿征询公司的数据,目前医疗机器人的每年营收大约为40亿美元,年复合增长率波动在15%以上,产业链进入迅速扩增阶段。
目前,全球医疗机器人范畴曾经构成产业化或具有产业化趋向的是手术机器人和外骨骼康复机器人。其中,Intuitive Surgucal是手术机器人范畴的领军者,其明星产品达·芬奇机器人手术零碎占到全球手术机器人市场约1/2的份额;以色列ReWalk公司则是外骨骼康复机器人范畴的领军企业。从市场散布来看,欧美地域的医疗机器人企业占据了较大的市场份额,尤其是美国处于抢先位置,Intuitive Surgical、Stryker Corporation、TransEnterix、Accuray Inc.、Mazor、Ekso Bionics、Hansen Medical等美国公司都属于行业龙头企业。
截至目前,全球曾经有300家医院开端运用达·芬奇机器人手术零碎,还有2000家在请求运用。医疗机器人产业宏大的前沿性、战略性、生长性和带动性曾经显现,各国纷繁出台政策减速推进,预期将来产业无望迎来大迸发。
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