1月30日，国度食药总局、科技部结合发布《食品药品监管总局科技部关于增强和促进食品药品 科技创新 任务的指点意见》(以下简称《指点意见》)。

明白要瞄准食品药品、 医疗器械 科技开展以及人民群众日益增长安康需求，就促进监管科技研发、建立创新基地、效劳产业集群、树立产学研协同机制等方面停止了零碎部署。引领和支撑食品平安和药品医疗器械 产业创新 开展，助推药品医疗器械产业供应侧构造性变革和开展质量的进步，促进食品药品、医疗器械研发与 产业晋级 换代。

国产医疗器械正在迎来史无前例的新的开展机遇！

1月23日，国度知识产权局发布了关于印发《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》的告诉，告诉中明白国度在2018年预备扶持的十大产业，其中在安康产业的分支高端医疗器械中，一共有6大类医疗器械将被重点扶持！

1月9日，全国科技任务会议在京召开。科技部部长万钢点名，2018年，科技部将减速推进医疗器械的国产化、高端化、品牌化、国际化。

1月以来，先是国度科技部长点名支持国产医疗器械，再是国度知识产权局扶持国产6大类医疗器械重磅文件出炉，紧接着国度食药局、科技部结合发布公告，要重点支持国产医疗器械创新！

这释放出来的信号太激烈了： 在国度经济转型的关键时期，医疗器械产业看来是要作为实体经济的重点范畴，是要被重点支持开展的！

医改的目的不只仅是要降价，不是为了打压医药企业，是也要改善供应方，使更多、更好的药械产品放慢上市，使一批好的药械企业锋芒毕露，使医药产业走向良性开展之路的。

在这一提法之下，随着医改的继续深化，将来，国产高功能医疗器械很能够还要迎来更多的扶持政策，真正成为经济的“朝阳产业”。《指点意见》中,在鼓舞国产医械创新方面，国度食药总局、科技部4大举措力促落地！

详细如下：

一、优化科技创新规划

1.着力提升食品药品、医疗器械范畴科技创新支撑才能。以相关国度科技方案(专项、基金等)为依托，加大对群众急需的重点药品、创新药、先进医疗器械自主创新等支持力度。重点支持临床急需以及稀有病医治药物医疗器械研发，和上市后药品医疗器械监测和再评价，围绕产业链部署创新链，围绕创新链完善资金链，统筹推进医疗器械产品研发、消费制造、临床使用、效果转化全链条创新。

2.树立完善科研支撑网络。增强食品药品、医疗器械创新范畴社会资源优势集成，树立多部门、多学科结合创新网络。选择一批根底条件好、科研积极性高的食品药品监管技术支撑机构与大学、科研院所和企业等协作树立研讨中心。

二、建立高程度科技创新基地

1.积极推进重点实验室建立。围绕食品平安、药品医疗器械创新链及监管需求，组织食品药品监管零碎相关单位参与食品药品等安康范畴国度实验室和国度重点实验室建立，增强引领性原创研讨、个性技术和中心技术研发和结合攻关，处理食品药品、医疗器械创新严重科技成绩。

2.增强严重技术创新平台建立。优化科技创新资源配置，采取产学研结合、技术创新联盟等方式，依照共建共享的准绳，选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦安康中国建立、医疗体制变革的战略需求，建立和培育一批创新药和创新医疗器械、食品平安等范畴严重技术创新平台。

3.协同推进国度临床医学研讨中心建立。面向严重临床需求和产业化需求，国度临床医学研讨中心要积极展开临床研讨、学术交流、人才培育、效果转化及推行使用等任务。把临床研讨中心展开药物医疗器械临床实验研讨的状况归入考核评价和管理重点，包括临床实验条件、临床实验的组织管理、研讨人员、设备设备、管理制度、操作规程等。

4.增强省级科技创新基地建立。各省级食品药品监管部门、省级科技行政主管部门要围绕本省食品药品、医疗器械产业特征和新兴门类，共同增强顶层设计，优先思索建立一批重点突出、特征鲜明的省级重点实验室、工程研讨中心和技术创新中心等科研创新基地，展开前瞻性、根底性和使用性技术研发。

三、营建科研创新气氛

促进科技效果转化。食品药品监管部门要片面落实国度促进科技效果转化等有关规则和文件肉体，树立健全有关对创新药品医疗器械的政策扶持，各审评机构要增强晚期介入、全程跟踪效劳，及早展开与注册请求人“研审联动”，减速创新药品医疗器械研发和效果转化。树立公益性科技效果转化考核评价与鼓励机制，引导拥有科技效果的人员依照国度有关规则展开创新创业。支持有条件的单位展开科技效果转化为规范的试点任务，推进更多使用类科技效果转化为技术规范。

四、落实创新医疗器械专项资金支持

各级科技行政主管部门要注重和增强食品药品、医疗器械范畴迷信研讨，在相关科技方案(专项、基金)中统筹部署。国度和省级食品药品监管部门要充沛应用本身资源优势，开辟多元化资金投入渠道，增强食品药品、医疗器械科技创新研讨。

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