大众号/将门创投

来源：Mckinsey

编译：Kathy

目前药物研讨面临着成功率低、研发作产周期长的瓶颈。大数据和随之而来的数据剖析能够是处理新药研发的打破性要素。在客户效劳部门大显神通之后、大数据开端扩展到企业的其他局部。在研发进程中，大数据的办法和剖析手腕正在被包括制药在内的各个行业采用，以进步消费力和消费效率，将数据中的包含的能量释放出来促进企业的开展。

麦肯锡全球研讨所估量，大数据战略可以为更好的制定决策提供信息，从而每年可在整个美国医疗保健零碎中发生多达1000亿美元的价值。大数据战略可以优化创新，进步研讨和临床实验的效率，以及为医生、消费者、保险公司和监管机构构建新工具以完成特性化方案。

在可用数据类型和数据容量激增的复杂业务环境中，大数据的时机尤为有目共睹。在医疗保健和制药行业，数据增长有若干来源，包括研发进程自身、批发商、患者和护理人员。无效应用这些数据将有助于制药公司更好地确定新的潜在候选药物，并更快地将其开展成为无效的、可以获获取消费答应的药物。

想象一下在将来， 医药研发会让上面这些事情成为能够：

• 生物进程和药物疗效的预测建模变得愈加复杂和普遍。经过应用现有分子和临床数据的多样性，预测模型可以协助辨认新的潜在无效药物分子，这些潜在候选分子很有能够成功开发成平安无效地作用于生物靶点的药物。
• 除了根据医生的诊断，会有更多无效的数据资源来判别并获取病人的临床实验信息，比方，社交媒体。此外，针对特定人群将患者归入实验的规范可以思索更多的要素(例如，遗传信息)，从而能实验变得规模更小，工夫更短，本钱更少，效果更好。
• 实时监控实验，以疾速辨认需求停止处置的平安或操作警示，以防止呈现要付出宏大本钱的成绩，如反作用和不用要的药物反响滞后。
• 数据不是难以使用发掘的的数据孤岛，是能方便活动并在功用部门之间轻松共享的无效资源(例照实验发现和临床开发)，还可与内部协作同伴共享。数据高效活动关于发生商业价值的完成和预测性剖析以致关重要。

这就是药物研发产业的愿景。但是，许多制药公司对大幅进步大数据剖析才能的投资持慎重态度，局部缘由是由于目前简直还没有同行从中取得宏大收益。但是，我们置信关于大数据停止的投资和和其发明的价值将会增长。虽然前路漫漫，但制药研发范畴的大数据机遇是实真实在的，关于那些成功的公司来说，报答将是宏大的。

给药品研发任务开个大数据处方

我们的研讨标明，经过施行“八项技术支持措施”，制药公司可以扩展搜集的数据，并改良管理和剖析这些数据的办法，从中获取宏大的价值！

综合一切数据

获取分歧、牢靠且互相关联的数据是制药研发面临的最大应战之一。管理和整合价值链上一切环节（即从候选药物发现到监管部门同意后药物的实践运用）发生数据的才能，是公司从技术趋向中取得最大收益的根本要求。数据是构建增值剖析的根底，无效的整合端到端的数据将会为数据信息树立无效的来源，并能精确链接不同的数据，无论是其来源与外部还是内部，公有还是地下都能停止无效的整合、方便的接入、扫清数据剖析路上的妨碍。数据整合还可以依据数据间树立的联络而不是信息自身对数据子集停止片面搜索。例如，“智能”算法将实验室和临床数据联络起来，可以创立自动报告，以辨认药物的相关运用状况或某个化合物的类别，并对其平安性或无效性收回警示信号。

施行端到端数据集成需求具有一些根底，包括可信的数据源和文档、在元素之间树立穿插链接、弱小的质量保证、任务流管理和身份限定拜访（确保特定的数据元素仅对被受权人员可见）。制药公司通常会防止同时修整其整个数据集成零碎，由于这触及后勤方面的应战和本钱破费，虽然至多已有一家全球制药企业采用了“大爆炸”式的办法来改造其临床IT零碎。

公司通常采用两步法：首先，他们对要处置的特定数据类型(通常是临床数据)停止优先级排序，并依据需求，创立额定的数据存储功用。目的是首先处置最重要的数据，以尽快取得收益。仅这一步就能够需求一年多的工夫，需求严重的根底设备和顺序变革。其次，公司为下一级优先级数据开发了一种办法，包括方案剖析、一切权、预期本钱和工夫表。

外部和内部协作

药物研发是在研发部门范围内停止的一项机密活动，外部和内部协作很少。经过打通分隔外部职能的孤岛并增强与内部协作同伴的协作，制药公司可以扩展其知识和数据网络。

虽然端对端整合旨在改良数据要素之间的联络，但协作的目的是增强药物研讨、开发、商业化和配送等一切利益相关方之间的联络。

最大限制地增强外部协作需求提升不同功用部门之间的联络，如增强候选药物发现、临床开发和医疗事务等任务之间的联络。这样可以促进对整个药物研发进程的深化解析，包括临床鉴定和对转化医学潜在时机的研讨跟踪，或经过生物标志和临床后果相结合来鉴定特性化医药；预测迷信还可以依据临床数据或模仿实验，为迷信研讨引荐各种方案。

内部协作是指公司与高墙之外的利益相关者停止的协作，包括学术研讨人员、CROs、供货方和领取者。举几个例子阐明无效的内部协作是如何扩展才能和洞察力的：

• 内部协作同伴，如CROs，可以疾速添加或扩展企业外部才能，并提供专业的意见，例如临床研讨的一流管理办法。
• 学术协作者可以分享来自最新迷信打破的见地，并提供丰厚的内部创新时机。例如Eli Lilly的表型药物发现方案，该方案允许内部研讨人员提交化合物，应用Lilly的专有工具和数据停止挑选，以确定该化合物能否是潜在的药物候选者。参加该挑选方案并不要求研讨人员保持知识产权，但它为Lilly提供了对新的化合物先睹为快的时机，同时也为那些非药物发现专家的迷信家提供了一条捷径。
• 协作性“开放空间”举措促使专家们处理详细成绩或分享见地。这方面的例子包括X PRIZE，该奖为成功处理严重应战的团队提供资金奖励(例如，完成低本钱载人航天飞行)，以及InnoCentive奖，该奖为处理特定成绩的团体或团队提供资金奖励(例如，确定化合物的分解途径)。
• 客户视角可用于整个流程中的战略制定。

一些制药公司在改良外部和内部协作方面获得了一系列无效的效果。其中包括树立通讯零碎和管理体系，以便可以停止适当和无效的信息交流。另一个应战是促进思想定势的转变，从不外传数据，到确定哪些数据可以共享以及与谁共享。此外，制药企业必需理解触及到协作办法的法律，监管办法和知识产权，以及加重相关风险。

一些制药公司经过鉴别数据元素与特定的可信任的协作方（如CROs）停止分享来改良协作方式, 并对内部协作同伴发生的数据树立拜访特权和简直实时的数据拜访机制。但是，这些步骤只是开端，这根本上只是公司扩展“冤家圈”范围来选择协作者的一种方式。

运用支持IT的投资组合决策工具

为了确保适当分配稀缺的研发资金，必需放慢关于投资组合和研发管道进程的决策的制定。制药公司经常发现要做出适当的决策是宏大的应战，哪个项目需求加大投资，哪个项目需求保持、不时地应战着决策者。已有的人事或财务投资方式能够会影响如今的决策的制定，公司往往缺乏适当的决策支持工具来协助做出困难的决议。

支持信息技术的的投资组合决策工具允许疾速无缝地做出数据驱动的决策。应尽能够运用智能可视化的信息交互方式完成疾速无效的决策制定，包括剖析以后项目状况、业务开展时机、预测和竞争信息等。这些可视零碎应提供初级控制面板，运用户可以深化反省数据，包括支持管理决策的信息以及详细的战术信息，并使资产功能和时机愈加通明。

除了技术要求之外，投资组合决策工具还应附带一个标注了义务工夫表和效果交付日期、效劳级别以及利益相关方的流程。参与这一进程的人应具有明白的定位和权利(例如，应界定他们作出决策的权利)。资源分配应基于一种顺应自上而下预算需求和自下而上要求的零碎办法。公司级别和业务单位或医治范畴级别的创新委员会应活期审查投资组合。董事会应依据公司战略和业务环境或行业内容的变化来评价、管理投资组兼并确定其优先级。

撬动新的药物发现技术

制药研发必需持续运用尖端工具。这些技术包括复杂的建模技术，如零碎生物学和高通量数据生成技术，以及可以疾速生成少量数据的技术，例如下一代测序技术，可在18至24个月内，完成对整团体类基因组的测序而本钱仅约100美元。

丰厚的新数据和更先进的剖析技术将强化将来的创新才能。 整合少量新数据将不时进步制药公司的剖析才能。例如，一家公司需求将患者的基因型与临床实验后果联络起来，以进步对药物医治有反响的病人的鉴别率。这种开展将使特性化医疗和诊断成为药物开发进程的一个组成局部，从而对现有的研发和消费进程发作反动性的革新。

部署传感器和设备

小型化生物传感器带来的仪器提高，以及智能手机及其使用App的开展，使得安康检测设备越来越普及、算法也日趋复杂。制药公司可以部署智能设备来搜集迷信家以前无法取得的少量理想数据。经过传感器和安装对病人停止近程监测也是一个宏大的时机。这类数据可用于促进研发、剖析药物成效、增强将来药物销售，以及发明出药物供应和效劳相结合的新经济形式。

近程监测设备还可以经过添加患者药物互动协同的方式来添加该设备的价值。正在开发的设备包括可以释放药物和传递患者数据的智能药丸，以及跟踪运用状况的智能瓶子。技术和挪动提供商正在提供数据馈送、跟踪和剖析等效劳，以完善医疗设备。这些设备和效劳，再加上上门拜访，有能够会经过延长住院工夫和及早发现安康成绩的方式来降低安康保健费用。

进步临床实验效率

新一代的智能设备和自在流淌的数据相结合，将可以改良临床实验的设计和后果，并进步研发效率。临床实验会更针对受试者关于药物平安性的反响而设计，临床实验效率提升的示例包括：

• 依据临床数据中呈现的景象可以疾速调理静态样本量的数量(或再计算)和其他方案。经过以较小规模的实验取得同等成效，或延长扩展实验所需的工夫，来完成效益增益。
• 理解了不同地点患者招募率的差别后，将使制药公司可以处理招募数量落后的地点的成绩，在必要时开展新的招募地点，并在做的较好的招募地点添加招募数量。
• 更多地运用电子方式捕捉数据，有助于将患者信息记载在电子病历中。运用电子病历作为临床实验数据的次要来源，而不是运用独自的零碎，可以放慢临床实验，并增加由于人工或反复输出招致的数据错误。
• 下一代现场近程监测可以经过活动、实时数据停止拜访，由此改善临床实验管理，以及可以对实验中呈现的成绩作出及时应对。

提升平安和风险管理

药品上市后，制药公司在提交监管文件和取得监管同意后，可以将药品平安性作为竞争优势。平安监测正在从传统的办法转向愈加复杂无效的办法，以辨认稀有的反作用触发的平安警示信号。此外，还可以从其他一系列渠道来检测平安警示信号，例如网站和搜索引擎上患者的搜索记载。在线医生社区、电子病历和消费者在网上发布的视频也是潜在的晚期平安成绩的信号来源，可以为公司提供不同药物的实验和口碑方面的数据。贝叶斯剖析办法可以从输出的数据中辨认反作用反响，可以以更高的精确度和速度鉴别出稀有或不易发现的平安警示信号。

对医生和病人心情的晚期应对可以避免监管和公共关系方面的不良结果。FDA正在投资一项电子安康档案的评价活动，该评价办法经过“哨兵建议”来评价电子安康档案，这是一个法律受权的电子监测零碎，它将多重来源的保健数据联络起来并停止剖析。作为这一零碎的一局部，FDA曾经可以平安拜访全国1.2亿多名患者的数据。

关注于理想世界的反应

市场和用户的反应对制药公司来说非常重要，由于患者都趋向于运用物有所值或许物超所值的药物。 为了将数据扩展到临床实验之外，一些抢先的制药公司正在创立专无数据网络，以此来搜集、剖析、共享和呼应真实世界的反应。与结算同伴、供给商和其他机构树立同伴关系，对这项任务的展开至关重要。

大数据转换的应战

为了使制药研发范畴的大数据转型获得成功，高管们必需克制几个应战。

组 织

组织构造的闭塞招致数据淤塞。每个职能部门通常对其零碎及所持有的数据负有责任。采用以数据为中心的视角，为跨职能部门的每个数据类型在其整个数据生命周期中都指定明白的拥有者，这将大大进步运用和共享数据的才能。在互联网思维，就是在(移动)互联网+、大数据、云计算等科技不断发展的背景下，对市场、用户、产品、企业价值链乃至对整个商业生态进行重新审视的思考方式。开发运用现有信息或集成外部和内部数据的办法时，数据一切者取得的专业知识将是十分珍贵的。此外，数据指定独一的一切者，可以明晰权责、保证数据质量。只要当公司指导层理解到经过更好天时用外部和内部数据可以释放潜在临时价值时，这些组织革新才有能够完成。

技术和剖析

目前保存上去的制药公司的数据体系，数据方式不均一且无法比拟。要进步共享数据的才能，就需求对这些零碎停止合理化处置并停止衔接。此外企业还短少停止技术开发和数据剖析的专业人才，无法最大化现无数据的价值。

思想定势

许多制药公司以为，除非他们确定一个理想的将来目的，否则在进步大数据剖析才能方面的投资没有什么价值。现实上，他们似乎惧怕成为第一个吃螃蟹的人，由于制药公司经过改良大数据的运用发明少量价值的例子很少。让他们优柔寡断的是，假如他们推行大数据革新方案，需求与监管层停止愈加亲密的交流。但制药公司应该向小规模、创新水平较高的企业学习，这些企业能从小规模试点项目的增益中看到价值。这样的研发流程将会发生临时收益并减速企业向将来转型。

制药公司亟待增强研发的创新和效率。经过施行从大数据中获益的“八项技术支持措施”，药企将可以逐步改变新药研发率下降和研发作产活动的停滞形态。