经过30年的继续高速开展，中国 医疗器械 产业已初步建成了专业门类完全、产业链条完善、产业根底雄厚的产业体系。中国曾经超越日本，成为世界第二大 医疗 器械市场。

据《2018-2020中国大安康产业投资研讨报告》数据：自进入21世纪以来，中国医疗器械产业全体步入高速增长阶段，销售总规模从2001年的179亿元，到2014年约合2556亿元，增长了14.28倍。2010年至2016年，国际医疗器械市场规模由2010年的1,260亿元增长至2016年的3700亿元，年复合增长率到达19.67%，2017年中国医疗器械市场规模已超4000亿元。

虽然国际医疗器械市场销售规模增长较快，但是2015年的 药品 和医疗器械的消费比例仅为1:0.33，远低于1:0.7的全球均匀程度，更低于兴旺国度的1.02:1的程度，因而国际医疗器械市场的开展前景宽广，市场也远远没有饱和。

2011-2016年中国医疗器械市场规模（亿元）

一、中国医疗器械企业重点存在的四大成绩

1、国产品牌低价竞标战略。缺乏战略定位，低于对标高端产品，与代理商同步紧缩利润。

竞争中处于优势，没有足够利润持续研发，缺乏资金支持，而晋级换代也面临技术与资金压力，市场品牌投入缺乏。

2、单一技术打破难以构成平台优势。缺乏长线技术组合，摊薄客户开发本钱，不勇于投入培育和开发客户。

3、复杂模拟进程中存在技术细节差距。形似而神不似，质量良莠不齐，随着出口产品的消费外乡化，国产企业应真正掌握技术和产品研发思绪。关键原资料，高精度加工设备和技术掌握可以分明延长差距。

4、质量控制提出更高要求。医疗器械平安放在效益后面，产品的研发和技术更改阶段要重复验证确认，体系必需保证产品的批量性波动，并能继续性改良。据国度食品药品监视管理总局官网音讯，2018年1月1日起，曾经发布的《医疗器械临床实验机构条件和备案管理方法》已正式开端实施。

2011-2016年全球医疗器械销售规模（亿美元）

二、中国医疗器械较之国外的缺乏与优势

我国医疗器械市场规模与国外存在一定的差距，但增速惊人：

2016年全球医疗器械的市场规模是4063亿美金，美国的市场规模最大，到达2084亿美元，而中国的市场规模是3700亿元，占全球市场的1/6，美国的医疗器械增长率仅有6.03%，而中国的增长率在19.67%左右。

全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而中国医疗器械占医药市场总规模的9.16%，中国医疗器械行业还有很大的开展空间。

中国的医疗器械企业营收较美国有宏大的差距，但是其增速要远高于美国和全球均匀程度。2016年中国TOP10的医疗器械企业的营收同比增长30%，而美国这一数据仅为6.84%。

相对投入和绝对投入较美国均存在较大的差距：

2016年，美国医疗器械营收TOP10企业的研发投入总额为104亿美元，占总营收的8.14%。同期，中国医疗器械营收TO蓬勃发展的行业不仅给从业者提供了巨大的发展机遇，也带来了全新的挑战。P10企业的研发投入总额为18.06亿元，占总营收的5.35%。

国际外研发差距次要表现在：体量缺乏，产品原创性、技术细节、中心资料和关键部件。国际产业和临床需求的协作研发形式正在逐步走向成熟，原创性的产品绝对匮乏。

三、将来三年，体外诊断、神经外科、心脏类器械子市场开展空间充溢想象

体外诊断持续领跑医疗器械，占行业总销售量的13.1%，到2020年，体外诊断仍将是医疗器械市场中最大的子市场。

心脏类医疗器械可位列第二，随后就是一些传统优势行业，如诊断影像类，骨科和眼科等。

神经外科是医疗器械中增长最快的子市场。医疗器械市场之所以增长迅速，也是由于很多疾病用药物难以处理，所以医疗诊断，神经调控等将有助于疾病的诊断和医治。

全体来看，投资医疗创新技术将是将来趋向。中国将来市场，国产出口替代是大势所趋，国度的政策也在向国产器械倾斜。在海内，性价比高的中国制造尽早会对国际大品牌在全球范围停止应战。全球范围内会真正打破医疗器械程度开展的瓶颈，深耕临床研讨，新资料、新工艺技术等根底学科，聚焦消费升级、多维视频、家庭场景、数字营销、新零售等创新领域，为用户提供更多元、更前沿、更贴心的产品，满足用户日益多样化、个性化的需求。并结合 人工智能 等新兴学科，减速技术迭代。

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