依据“2017年全球市值500强”榜单,恒瑞排名477,市值298.6亿美元,而另一家“亚裔”制药商武田制药排名291,总市值449.7亿美元。 一度突破2000亿元市值大关的国际医药第一股究竟赢在哪?间隔亚洲第一还有多远?
材料显示, 恒瑞医药 的主营产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多范畴,已构成比拟完善的产品规划, 其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等范畴市场份额外行业内首屈一指, 拥有国际最大的抗肿瘤药和手术用药的研讨和消费基地,是国际最具创新才能的大型制药企业之一。
据恒瑞发布的年报数据,2013-2016年其总资产、营业支出、净利润每年均坚持两位数的增长,2013-2016年总资产(25.67%)、营业支出(21.38%)、净利润(27.88%)的年复合增长率均到达20%以上。2016年,恒瑞总资产到达143.30亿元,完成营收110.94亿元,净利润25.89亿元,同比辨别增长了24.64%、19.08%、19.22%。
依据恒瑞发布的2017年第三季度报告,恒瑞1-9月共完成营业支出100.66亿元,相比去年同期添加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.70%。 这意味着,恒瑞2017年的前三个季度的创收及利润曾经接近2016年一整年的目标。
恒瑞医药2013——2017.1-9月的财务情况(单位:亿元)
数据来源:恒瑞年报
两大战略:创新+ 国际化
近年来,恒瑞不断坚持 科技创新 和国际化两个方向战略。而创新种类的积聚与恒瑞继续加大研发投入有关,其每年的研发投入占销售支出的比重在10%左右,2016年研发投入打破了10亿元,2013-2016年的年复合增长率到达28.12%; 仅仅在2017年上半年,恒瑞研发收入7.82亿元,同比增长60.03%。 在药品审评审修改革全体鼓舞创新的大背景下,恒瑞弱小的研发才能与市场播种之间曾经构成良性循环。
科技创新
恒瑞凭仗先后承当了27项“国度严重新药创制”专项项目、23项国度级重点新产品项目及数十项省级科技项目,请求了400余项创造专利,其中149项国际专利请求, 创新药 艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。 2017年1-9月,恒瑞获批创新药临床批件曾经达15个以上,其中1.1类新药瑞马唑仑、海曲泊帕、恒格列净均获批进入Ⅲ期临床,无望5年内完成上市。 2018-2019年无望上市的创新药种类包括吡咯替尼、HHPG-19K(聚乙二醇重组人粒细胞安慰因子注射液,19K)、法米替尼、瑞格列汀等。其中马来酸吡咯替尼片为自主研发的1.1类EGFR/Her2抑制剂,无望成为国际乳腺癌小分子靶向医治重磅种类。
国际化
2017年,恒瑞的制剂出口播种颇丰。
截至2017年7月,顺苯磺阿曲库铵(美国)、多西他赛(美国)、卡泊芬净(欧洲)、地氟烷(欧洲)等4个种类制剂获准在海内上市销售,注射用环磷酰胺等系列产品销售稳步增长。
此外,SHR-1316注射液、注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR8554注射液等产品获准在海内展开临床实验。
从原料药的FDA认证,再到注射液的FDA认证,恒瑞在国际化的路上越走越强。2016年,恒瑞海内营收4.32亿元,较2015年增长21.47%。
四大产品:“创新药+ 仿制药 ”偏重
恒瑞2016年报论述其支出增长次要来自
肿瘤药、造影剂、手术麻醉和输液产品。
虽然市场竞争不时加剧,肿瘤药品仍然坚持市场抢先位置,营业支出较2015年增长25.68%;造影剂产品营业支出较2015年增长30.05%;手术麻醉产品同比2015年增长19.14%。
2016年针剂占比72.60%,毛利率为87.29%;片剂占比26.29%,毛利率为89.40%,原料药占比1.11%,毛利率为27.84%。
2016年恒瑞产品支出构成
数据来源:恒瑞年报
恒瑞在产品规划上展示出独到的目光。依据国信证券的报告,恒瑞后期次要是仿制广谱抗癌药大种类和手术用药,如奥沙利铂、多西他赛、伊立替康、碘佛醇、顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定等。至2014年获批临床或消费的仿制药种类共100多个,涵盖肿瘤、麻醉、造影、糖尿病、心血管等多个范畴,具有丰厚的产品线。仿制药的收益为恒瑞加大创新药研发和规划铺下垫脚石。
2010年,恒瑞提出“创新药+仿制药”偏重的战略目的, 2014年首个创新药大种类阿帕替尼获批上市,另一个创新药艾瑞昔布于2016年成功上市。 目前,恒瑞有多个创新药种类进入临床,且具有多个潜力在研种类。
恒瑞在种类选择上,异样表现出睿智的目光,投资一线、二线肿瘤化疗用药,顺应症涵盖胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌等大局部高发癌种,如多西他赛、奥沙利铂等都是国际首仿种类。另外,跟随国际主流靶点,恒瑞经过me-better战略,开发多条抗肿瘤创新药研发管线,触及免疫疗法、靶向药、化疗等多重组合。
针对麻醉药政策壁垒高,竞争者少而降价风险小,研发需求较小,患者价钱不敏感等特性,恒瑞依据欧美麻醉用药成熟的市场构造,选择欧美市场占比靠前、药效好、市场潜力开展大的各小类优势共同种类来规划麻醉药市场,如顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定三者为恒瑞麻醉线三大现金流种类。
恒瑞在制剂出口方面,次要追求精而不是数量,针对欧美、日本等兴旺国度,次要开发市场容量大、开展前景良好以及其自身具有优势的抗肿瘤、麻醉药等工艺复杂、技术难度高的注射剂。制剂的出口亦有利于恒瑞在国际的申报和开展。另外,恒瑞在产品研发上和国外公司协作,转让其产品和引进产品补充其研发管线。
随着公司产品构造调整,多年来抗肿瘤药一支独大的场面正在被逐渐改动。以手术麻醉、造影剂和特征输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自医治范畴内逐渐扩展市场,持续坚持波动增长态势。
批发市场:狠抓慢病
中康CMH监测的数据显示,恒瑞的批发市场近几年不断坚持高速增长,2016年到达9.4亿元,同比2015年增长了32.9%,估计2017年将增长44%。
2013-2017E恒瑞批发市场
数据来源:中康CMH
从产品构造来看,2016年恒瑞的批发市场最滞销的心血管零碎药物,紧接着是消化零碎及代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂, 这三大类药品占据其批发市场80.71%的份额。
2016年恒瑞批发市场产品支出构成
数据来源:中康CMH
依据中康CMH的监测数据,2016年恒瑞批发市场top5产品市场集中度高,算计占到其61.9%的批发市场份额。但各个产品变化趋向大有差异,厄贝沙坦片2013-2016年不断是恒瑞批发市场的领头羊,但2016年的份额呈现较大下降,估计2017年份额持续下滑;相反,抗肿瘤药甲磺酸阿帕替尼片表现出惊人的增长速度,自2014年上市后,批发业绩一路飙升,估计2017年将成为恒瑞批发市场的头号奉献产品;位列第三的罗格列酮片则表现较陡峭;名列第四、第五的糖尿病药物格列齐特缓释片、盐酸二甲双胍缓释片自2015年后市场份额开端走下坡路。
Top5产品中有1个是抗高血压药,3个为糖尿病用药,可见在批发市场方面,恒瑞的慢性病药物表现更佳。
虽然有三个产品占其批发市场份额下滑,但5个产品的市场规模均坚持增长态势,且这五个产品均已进入了2017版国度医保,估计其市场规模将进一步扩展。
2016年恒瑞批发市场top5产品及2013-2017E年市场份额变化趋向
数据来源:中康CMH
关注种类:甲磺酸阿帕替尼片
阿帕替尼(艾坦)由恒瑞医药研发作产的1.1类新药,于2014年10月17日获CFDA同意上市,商品名为艾坦。阿帕替尼为口服分子靶向抗肿瘤药,属于酪氨酸激酶抑制剂,可以选择性地抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成。该药适用于转移性胃癌的医治,是全球第一个在早期胃癌被证明平安无效的小分子抗血管生成靶向药物,也是早期胃癌规范化医治失败后,疗效最好的单药。2017年3月阿帕替尼还取得欧盟认证胃癌孤儿药资历。
2017年,阿帕替尼顺利进入国度医保,同时恒瑞还在积极开发阿帕替尼的其他顺应症,如早期非鳞非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌和乳腺癌等,随着阿帕替尼成功进入医保以及将来顺应症扩展,新一轮的增长或许悄然停止。
2018年3月23日,亿欧将在广州举行
GIIS 2018第三届医药将来首领峰会
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