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用 AI 筛查自闭症, 领头羊 Cognoa 首获 FDA 监管认证

发布者:何楠
导读雷锋网(大众号:雷锋网)音讯,FDA又同意了一项AI效果,这次是运用AI平台来协助检测儿童自闭症的Cognoa公司,这也使其成为了FDA监管答应的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备。这一里程碑将扩展Cognoa向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供处理方案的才能。如今,Cognoa可以向FDA请求上市前同意审查了。“实践上,我们往年夏天的目的是向FDA提交请求,作为医学诊断

用 AI 筛查自闭症, 领头羊 Cognoa 首获 FDA 监管认证

雷锋网 (大众号:雷锋网) 音讯,FDA又同意了一项AI效果,这次是运用AI平台来协助检测儿童自闭症的Cognoa公司,这也使其成为了FDA监管答应的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备。这一里程碑将扩展Cognoa向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供处理方案的才能。如今,Cognoa可以向FDA请求上市前同意审查了。

“实践上,我们往年夏天的目的是向FDA提交请求,作为医学诊断的一局部,重新取得片面的答应。”Cognoa医疗副总裁Sharief Taraman表示,“我以为我们应该可以在年底或2019年之前失掉这个后果。”

Cognoa首席执行官Brent Vaughan在一份声明中表示:“我们的目的是改善家庭生活,同时支持临床医生,完成晚期诊断并改善儿童的预后。”

近一年来,国家加大了对于互联网金融的管理力度,各种管理政策不断出台,不少业内人士对于互联网金融都保持着谨慎看好的态度,但是安方丹却保持了乐观的态度,她认为,互联网金融行业在当前是“风口上的大象”,技术正是这股风的原动力。目前学术界对自闭症的成因仍没有明晰的看法,也没有医治自闭症的特效药,甚至连好的诊断办法都没有。这外面的一局部缘由是,自闭症的成因相当复杂。美国儿科医学会建议父母在孩子出生后的第9个月到第36个月带他们停止多项发育妨碍的晚期筛查,其中最重要的项目就是自闭症。但最近的疾病预防控制中心的一份报告显示,当有关症状初次被留意时,只要不到一半的儿童会承受此类评价。

影响自闭症晚期诊断的妨碍有很多,例如:

初级保健医生在住院时期往往没有失掉适当的神经零碎疾病培训

诊断依赖于各种行为症状的辨认,这些症状在不同状况下有很大的差别性

孩子在发育进程中越年老,诊断就越困难,由于孩子年龄越小变异越大

自闭症与其他儿童神经肉体妨碍症状堆叠

ADI-R和ADOS工夫密集,需求专门培训

Cognoa成立于2014年,其技术最后脱胎于哈佛大学和斯坦福大学的医学院。Cognoa的AI算法,经过了少量研讨数据的训练迭代:有来自斯坦福儿科和肉体病学教授Denis Wall的研讨数据,其中含有大约10000名儿童的现有行为察看数据集,可以为任何家长提供一个收费、便捷的方式来本人停止评价。

随后,Cognoa持续与Dr. Wall严密协作推进该算法。经过汤普森中心,范德比尔特和南卡罗来纳医科大学对400多名儿童停止的临床研讨验证了改良后的算法。

Cognoa基于人工智能的平台可协助医生进步行为安康情况诊断和医治的及时性及掩盖规模。经过剖析家长提供的儿童自然行为信息和视频,Cognoa的使用顺序运用机器学习来评价该儿童能否正在以正确的速度开展,并评价他们的行为安康情况。

在明天的医疗保健体系中,自闭症诊断的均匀年龄为4.1岁,而Cognoa的第一个使用就曾经经过临床验证,用于辨认儿童的自闭症,精确率超越80%。

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据雷锋网理解,该使用顺序用于18个月至7岁的儿童,虽然它不提供诊断,但父母可以将评价项目提供应儿科医生。Cognoa最后的产品“儿童行为开展评价”已被300000个家庭运用,并在多项临床研讨中失掉验证。

“晚期诊断是十分重要的,由于它的确改动了患者的病情开展轨迹。”

Cognoa首席执行官Brent Vaughan表示:“明天,我们晓得关于行为安康情况的晚期和更精确的诊断,可以为儿童及其家庭发明一个不一样的后果,这是一个深远的、未失掉满足的需求。”

“我们十分鼓舞FDA将Cognoa的基于AI的软件确定为诊断医疗设备。Cognoa努力于展开额定的临床研讨,并与FDA和临床医生协作,进一步验证我们的诊断软件以及集成数字疗法,这将显着进步医生、儿童及其家眷的护理规范。“

雷锋网理解到,虽然是一家国外的创业公司,但是Cognoa并没有被国际资本无视。晨兴资本从2013年开端,为Cognoa投入的资金累计超越2000万美元。Vaughan表示,他的公司能够会在往年年底之前筹集新一轮投资。

Cognoa的最终目的是成为国际医疗保险的规范局部,拿下FDA的上市同意认可(Clearance)是必不可少的一步。

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