大少数人关于手术机器人的认知,是从其在小玻璃瓶内缝合葡萄“皮肤”开端的。
相似的缝合“炫技”,由名叫达芬奇的专业手术机器人来完成。作为目前最为大家熟知的手术机器人,达芬奇手术机器人是微创手术的代表,准确、创伤小、恢复快、近程手术指点等特点让其备受追捧。
曾有媒体报道,截止2017年10月,中国际地有67台达芬奇手术机器人,虽然这一数字与其他国度相比差距较大,但单机手术应用率全球第一。
“医生相当于多了一只手,这只手更精准、更牢靠。”华志微创开创人王 荣军 在承受 钛媒体 采访时提到,作为医生的第三只手,手术机器人的呈现束缚了医生双手,也协助医生触及到人体自身无法完成的精密水平。
手术机器人 操作 平台是由智能机械臂、标志点、光学跟踪定位安装、多功用操作平台、手术规划软件等组合而成。与康复机器人、辅佐机器人、效劳机器人等医用机器人相比,手术机器人组合更为复杂,技术要求也更高。
“医用机器人开展存在很多困惑和风险,由于技术大多来自学者,因而在效果转化时会遇到困难。产业化途径也很长,包括医工协作、临床、规范制定、大金额投入等。”机器人技术与零碎国度重点实验室副主任、博实机器人董事长孙立宁曾在承受媒体采访时提及目前的行业现状,“可喜的是,如今政策开端扶持,资本也在出去。”
从实验品到产业化落地
据普华永道与ROBO医疗结合发布的《全球手术机器人行业研讨报告》显示,目前全球范围内医疗机器人市场次要参与者仍然是美国企业。钛媒体潜在投资不完全统计,国际医用机器人相关的公司有36家,虽然近两年不少创业者开端探究这一范畴,但目前中国手术机器人市场依然处于晚期阶段。
钛媒体图注:市场规模包括该公司一切触及范畴,不只仅是医疗机器人范畴。
手术机器人市场,目前被国外品牌统领,总体而言,中国的手术机器人起步绝对较晚。据钛媒体理解,目前市场占有率较高的公司多为高校研发背景:研发者成立创业公司,技术完善时引入资本,处理产业化难题后推向市场。
经梳理发现,降生在中国的手术机器人研发机构中,比拟知名的有以下几家:
- 1997年,北京航空航天大学、清华大学和海军总医院共同研制开发的脑内科机器人辅佐零碎CRAS,初次为患者施行了机器人微创手术。2000年天津华志成立,购置了此研发效果,2002年产品获得CFDA注册证书,2017年1月, 王荣 军成立华志微创,同年,华志微创收买了天津华志234.6万元注册资金股权,持股51%。
- 2013年,哈尔滨工业大学机器人研讨所研发的微创腹腔内科手术机器人零碎完成自主知识产权,打破了达芬奇手术机器人的技术垄断。思哲睿医疗是该研发效果落地时成立的企业,2015年5月,由 博实股份 设立全资子公司出资人民币2000万元认购思哲睿医疗新增注册资本275万元。
- 北京 天智航医疗 科技股份无限公司(TINAVI)成立于2005年,在北京航空航天大学和北京积水潭医院协作完成的 863 项目效果的根底上完成骨科机器人的产业化开发。2010年取得了产品注册 答应 证,2015年在新三板挂牌上市。
关于王荣军这样的创业者而言,“怎样从实验品变成真正可以用的产品,这是一个很苦楚的进程。”他通知钛媒体,目前在手术机器人行业的现状是,做研讨的次要是教师,“没有太强的商业化认识”。
而王荣军在清华的导师有商业化的志愿,希望他可以将效果带出实验室。与天智航、博实相比,华志微创的商业化落地绝对较晚。2018年2月1日,华志微创取得 本着网络面前人人平等的原则,提倡所有人共同协作,编写一部完整而完善的百科全书,让知识在一定的技术规则和文化脉络下得以不断组合和拓展。 天士力 资本的5000万元首轮融资。
从研发到商业化落地的十几年的工夫,华志微创遇到了不少技术壁垒,以华志微创的神经内科手术机器人为例,其中很重要的一个难点是机械臂,“为什么很多厂家不敢随便碰这个范畴?机械臂最关键的目标就是准确度,尤其是神经内科,差之毫厘就能够会有性命的风险,我们从2000年开端研发,大约花了七八年工夫,研发的机械臂是100%国产化的。”
作为最早的一批达芬奇机器人操控者,北京 不和家 医院泌尿内科主任医师朱刚曾在承受钛媒体采访时提到,达芬奇机器人的技术和市场被国外制造厂商垄断,相较于其他医疗器械价钱要贵得多,而且达芬奇机器人的机械臂是一种高值耗材,运用时是暂时装置到机器人下面,每条机械臂运用10次后便不能持续运用,机械臂的价钱大约每条数万人民币。
国产化带来的直接效果是价钱低,王荣军通知钛媒体,“机械臂精度我们在100%国产化的前提下,跟国外产品相当的准确度。”同类型神经内科手术机器人ROSA销售价钱是千万级别,而华志微创研发的国产手术机器人设备售价销售价钱是百万级别。
“乡村包围城市”
华志微创首轮融资时,王荣军被投资人问到最多的成绩是技术的平安性和波动性,“目前这个技术曾经过了4万多份病例了(上市后的临床病例),实践上这个产品的平安性波动性曾经失掉了市场的验证,而不是某个专家的验证。”
“将来医疗资源下沉,这款手术机器人关于地市甚至县级医院的脑出血患者来说,可以提供愈加及时的救助。”北京天坛普华医院卢旺盛主任曾举过一个例子,“脑瘫患儿采用传统的框架手术有很多方便,如麻醉成绩、颅骨骨板薄,患儿的配合成绩等等,经过无框架脑平面定向技术的临床使用很好地处理了这些难题,很多原先手术方便的患儿也可以停止手术医治。”
出于平安性和波动性的思索,三甲医院在引进医疗器械设备时首选外资设备,这也正是华志微创等国产企业面临的现状,国产该如何走进医院?
国产化带来的价钱降低为二三线地域医院引动手术机器人提供了前置条件。华志微创采取乡村包围城市的战略,“三甲医院,我们能进就直接进,不能进,就乡村包围城市呗。”
“我们想让更多的患者、更多的医生,尤其是年老医生取得这个技术,我们要的是规模化效应来获取企业的利润,而不是某一台。”华志微创的手术机器人进入的100多家医院多散布在地市级,正由于定位在基层医院等资源充足的中央,华志微创的手术机器人可以医生本人独立操作,节省了技师辅佐的人工本钱。
规模化利润并非一次性销售一台手术机器人设备,更为关键的在于耗材和后续效劳,王荣军向钛媒体泄漏“医院不只买的是设备,他们还需求前期效劳。”钛媒体在华志微创的商业方案书中发现一组数据印证了这一观念,从2018年开端,设备销售占比逐年递加,耗材销售占比逐年增高。
“还有基层医院的培训,学会脑出血之后,还可以做活检、肿瘤,这样才干真正完成下沉,我们有一定的专家团队了,他们相当于种子,可以生根发芽。”王荣军连着反问了几个成绩,“谁可以真正落地?旗能不能插下去?能插多久?任 何一 个产品是不是处理了用户的痛点,这是根本的;处理了痛点之后,是不是可以提供前期的增值效劳,假如这两者具有的话,旗子就能插的久。”
比照心血管搭桥产业在中国近40年来的开展,王荣军以为近两年手术机器人行业会发作大的变化,“微创手术与心脏支架进入中国是一样的,从国度战略层面下去看都有益处,伤口小恢复也快;从保险公司的角度看,微创手术的医治方式是最省钱的。这一定是个趋向。让患者受更少的罪,失掉更好的医治。”
但关于手术机器人产业而言,产品落空中临着平安认证与临床实验两大关卡,假如无法证明其平安无效性则无法获得认证进入临床,这也就是为什么目前行业内的主流企业均为“高校、医院、产业化”的深度结合。行业曾经进入“小火慢炖”阶段,后来者被“工夫”拦在了门外。
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