亿欧大安康3月29日音讯, 松力生物昨日在上海莘闵留创园举行生物软组织诱导性生物资料平台技术发布会。发布会上,松力生物发布了松力生物软组织诱导性生物资料平台技术产品“内科生物补片”临床实验后果,及平台技术新用处“高强度可再生人工韧带”最新专利。
松力生物创建于2002年,总部位于上海,公司采用新一代技术研制成功了具有自主知识产权的速溶型猪血源纤维蛋白粘合剂,可普遍用于内科手术止血、封锁创面。2017年9月20日, 松力生物完成D轮融资 ,由华岭资本和贵景资本共同领投,泰福资本、动均衡资本以及C轮投资方协立投资和A轮投资方九洲创投跟投。
传统生物医用资料不能满足临床使用需求
生物医用资料是资料技术、生物技术、临床医学互相浸透和延伸的产物,而生物再生资料是生物医用资料的前沿范畴,在我国产业政策的鼎力支持下具有宽广的开展前景,并逐渐开展成为国民经济构造中蓬勃开展的朝阳产业。
中国投资征询网估计,到2018年,全球医疗器械市场销售总额可达4400亿美元,复合增长率(2012-2018)为4.5%,医疗器械行业的迅速开展为生物医用资料带来宏大的开展空间。2015年5月,国务院印发《中国制造2025》,将生物医药及高功能医疗器械作为战略产业开展方向,重点开展全降解血管支架等高值医用耗材、诱导多无能细胞等新技术的打破和使用。
生物医用资料按资料在生理环境中的生物化学反响程度分为惰性生物医用资料、活性生物医用资料、可降解和吸收的生物医用资料。 发布会上,松力生物董事长何红兵表示, 以后的生物医用资料按资料来源分类次要有惯例生物医用资料、同种异体器官及组织和异体器官组织三品种型。
而针对这罕见的三种传统生物医用资料,何红兵以为这些资料依然无法满足临床使用的需求。
首先是惯例的生物医用资料 ,何红兵表示这类资料次要以惰性、在体内无法降解为次要特点,在功能、运用寿命等方面无法满足临床使用的需求。
以骨科为例,上海市伤骨科研讨所所长邓廉夫表示,在骨科范畴内曾经可以完成改换体内损坏的韧带。但邓廉夫表示,以后改换韧带的生物医用资料经过几代更迭后,市面上仍采用尼龙绳植入体内、螺丝钉在骨上固定的方式。从功能上看,在该类资料作用下,机体与资料间只能到达形状契合,患者的术后生活仍将收到不同水平的影响;从资料寿命上看,资料寿命仍将遭到运用时限等方面的影响。
其次是同种异体生物支架资料 ,该类资料次要来源于尸体。该类资料数量极为无限,同时还能够招致朊蛋白(疯牛病的病原)的传达。
最初是异体生物支架资料 ,这类资料次要来源于植物组织。目前,采用小肠粘膜上层(SIS)作为原资料的生物补片如今曾经普遍使用于临床,该生物补片取材于猪小肠粘膜上层,目前获得了很好的医治效果。
但采用该类资料消费工艺复杂,且需求停止脱细胞处置,假如脱细胞不彻底,招致细胞和遗传物质残留,将严重影响组织再生的速度和质量。而这终身产进程往往需求数天或数周工夫,因此消费本钱高,病人普遍难以接受该类产品价钱。
软组织诱导性生物资料
面对传统生物医用资料的临床使用痛点,胡红兵以为以后产业技术和构造正在发作反动性的改动,最突出的一点表如今,传统的生物医用资料使用思想次要针对形状和力学层面的恢复。他以为,将来针对生物医用资料的使用思想将会向完成愈合、恢复功用、再生重建人体器官方面开展。
对此, 中国工程院院士张兴栋在国际上率先发现并确认,无生命的生物资料可以诱导有生命的机体组织器官再生,并构成生物功用,树立了原创性生物资料骨诱导实际出行,并进一步提出 “组织诱导生物资料” 。由此,该实际在硬组织诱导、再生的研讨停顿创始了生物资料学及产业开展新方向。
胡红兵表示,松力生物正是在张兴栋院士的实际指点下,研收回了软组织诱导性生物资料,这类产品次要由可降解高分子资料与生物资料经过静电纺技术制成的相似细胞外基质的纳米级纤维膜状资料。
针对静电纺技术,邓廉夫解释,经过该技术仿制的资料植入体内,随着工夫推移,植入的资料将会逐步演化成本身器官、组织。而这与目前使用较为成熟的软组织再生资料脱细胞基质(SIS)资料相比, 松力生物平台技术资料的优势表现在三个方面:
首先,松力生物平台技术资料自身不含细胞成分,防止了因脱细胞不彻底、细胞残留招致的免疫反响风险,增加相应的远期并发症的风险性;
其次,静电纺工艺有利于规模化量产,制形成本大幅度降低;
最初,产品外形规格不受原资料限制,有利于满足临床使用的不同需求。这为我国自主创新的医用再生生物资料在国际外临床上的推行使用,奠定了坚实的根底。
而提及该技术的 商业化运用 ,本次发布会次要以 疝和腹壁内科与运动医学 两个疾病范畴为例论述其商业化价值。
从疝和腹壁内科来看 ,复旦大学上海医院内科学系副系主任、教授唐健雄表示,虽然以后经过运用分解资料可以起到很好效果,但患者的术后生活质量应该成为资料评判的重点。
唐健雄表示,经过长达33月随访,从疾病复发率和疼痛水平两方在互联网思维的影响下,传统服务业不再局限于规模效益,加强对市场的反应速度成为传统服务业发展的首要选择。在互联网思维下,通过对传统服务业的改革,为传统服务业发展创造了全新的天地。面来看,运用松力生物“内科生物补片”的实验组无效率到达100%,与分解资料相比,其效果没有分明差别,但从运用资料后受感染能够性层面来看,软组织诱导性生物资料的平安性更高。
而在 运动医学范畴内 ,上海市第六人民医院运动医学科主任赵金忠表示,国际针对肩袖修复大多持保守态度,缘由在于该部位的修补失败率较高。而针对肌肉与肌腱接壤等特殊部位,传统生物医用资料愈加无法修补,并视其为不治之症。而经过诱导关节囊重建、再生,则无望在该范畴完成组织、器官的修复。
针对软组织诱导性生物资料的商业化,胡红兵还表示, 将来该技术将会完成普遍的临床使用,例如在心内科、泌尿科、骨科、胸内科等。
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