据中国政府网音讯，国务院决议在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停施行《医疗器械监视管理条例》第十一条第二款的规则，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同种类产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府施行出口同意，在指定医疗机构运用。请国度药品监视管理局、海南省人民政府会同有关部门制定详细管理方法，标准同意条件和顺序，细化相关出口医疗器械的运用标准、不良事情监测、出口口岸等外容，明白监管责任，确保出口医疗器械运用平安，实在维护人民群众安康和生命平安。