4月8日，国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停施行<医疗器械监视管理条例>有关规则的决议》，正式向海南省下放了局部出口医疗器械审批权，即对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同种类产品获准注册的医疗器械，由海南省政府施行出口同意，在指定医疗机构运用。

早在2013年，海南省就收到了《国务院关于赞同设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》，内容包括：放慢先行区医疗器械和药品出口注册审批；先行区可依据本身技术才能，申报展开干细胞临床研讨等前沿医疗技术研讨项目；可适当降低先行区局部医疗器械和药品的出口关税；鼓舞先行区应用多种渠道融资，吸引社会投资等。

“这些政策中，最中心、最关键的一条就是，关于美国、日本、欧盟国度已同意上市的医药和医疗器械，在国度同意引入前，可由先行区率先引进。处理的成绩是，原来要到境外打疫苗、美容、运用最新抗肿瘤药物的人可以不必到境外去了，而是可以到博鳌来。”海南省省长沈晓明上个月曾对媒 体表示，预防宫颈癌的九价HPV疫苗将率先在博鳌“开打”，已有不少人经过不同渠道预定了疫苗。

据乐城先行区管委会相关人士引见，海南省已在不时进步新药出口效率。一是引入国药控股等药品消费企业、药品运营企业树立渠道关系。二是树立博鳌公共保税药仓，以“境内关外”的政策效劳整个先行区，提早备药，先行区内医疗机构取得批文后随时可提用药品。三是关于先行区报给国度局(CDFA)的请求，国度局以行文的方式正式承诺5个任务日内回答。

据悉，3月31日博鳌“超级医院”停业当天就已委托企业出口了价值43万美元的首批10套人工耳蜗植入零碎。

业内人士表示，允许先行区试用境外新药，同时鼓舞申报展开干细胞临床研讨等前沿医疗技术研讨将极大激起国际药企创新研发生机。丽珠集团、复星医药、恒瑞医药等创新药龙头公司的局部已取得美国FDA认证的药品将无望在先行区运用，相关企业无望获益。

3月6日，海南医药行业协会组织企业赴博鳌乐城先行区调查，协助药企深化理解外地的优惠政策、投资环境和医疗安康产业规划规划。上市公司九芝堂、双成药业、海南海药，新三板公司皇隆制药等18家医药企业都参与了调查。

其中，海南外乡药企双成药业的任务人员对记者表示，博鳌乐城国际医疗旅游先行区的开展对公司是一个时机，但需求公司做好相关开展战略规划。双成药业多年来不断坚持国际化，从聚集了全世界身经百战的最优秀的创业导师，汇集了全世界各国最优质的产业资源，召唤全球未来的商业领袖。原料药消费到冻干制剂消费都有相关消费线或消费车间经过、完成了欧盟或美国GMP认证。同时，该任务人员提到，这对相关医药冷链物流业也是一个时机。

在贝祥投资集团董事长双镕清看来，相关政策的落地，是翻开海南窗口示范效应的第一步，接上去监管、应急为数亿中文用户免费提供海量、全面、及时的百科信息，并通过全新的维基平台不断改善用户对信息的创作、获取和共享方式。措施的设立也是亟待处理的成绩。作为投资人，他表示，试点地域少数企业开展还未成熟，有一定的局限性，投资时会愈加慎重，选投规模将次要为试点规模。但他同时表示，仍然会抓住机遇，积极引入国外的公司或产品落户海南，树立实验性、开发性的公司，同时打造市场影响力，培育更多可顺利经过国度局正式审批、在国际片面上市的药品或医疗器械。