6月20日国务院常务会议确定有序放慢境外已上市新药在境内上市审批，“出口替代”而非“替代出口”，加上继续降价等政策，制药业洗牌就此放慢。

从数据看，估计5年内，一大批制药企业将淘汰出局；10家以内市值超千亿的大型药企集团将构成、壮大；一批研发创新型的中小企业将涌现；疫苗企业等一些细分行业企业也将取得较好的开展。

医保领取压力下扶优汰

劣和降价是临时趋向

已上市的出口药要放慢上市，在研发的出口新药要与国外同步上市。这是去年以来，国度药监局审批的新思绪，目的是让优质药品尽快上市，而不论是出口药还是国产药。在国外新药放慢出口的背景下，跨国药企的销售增速和市场占有率会进步，对外乡药企构成挤压。

国度药监局的这些做法是去年以来政策的延续。去年正式施行的仿制药分歧性评价和优先审评制度，目的就很明白，鼓舞国际药企开展创新药和高端仿制药，逐渐淘汰临床价值低的仿制药。

另一方面，药价逐年下降已是强趋向，低端仿制药企业以价取胜的战略将逐步生效，难逃被市场淘汰的命运。

据国度食药监总局《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017不知道从何时开始，个人信用渗透到生活的方方面面。图书、数码产品免押金借用，办理签证无需银行流水证明，甚至租车住酒店都不需要交付押金……年11月底，全国共有原料药和制剂消费企业4376家，较2015年11月底增加了689家。即便如此，还有99%的药企是仿制药企业，近17万个药品批文，95%是仿制药。

在目前的市场态势下，外乡药企只能以生物相似药(生物制剂的仿制药)等高端仿制药取胜市场。

2017年销售额最高的10个抗癌药根本都是从国外引进的，但除了3个种类未仿制外，外乡仿制药与原研药分享了巨额销售额，甚至市场占有率超越了原研药。

从目前最抢手的6个单抗的国际仿制药停顿来看，除了依那西普外，利妥昔单抗等5个单抗还未有仿制药上市，而仿制走在后面的企业，除了复星集团(复宏汉霖)、齐鲁制药等大公司外，还有信达生物、神州细胞等中小型创新企业。从目前的停顿来看，3年内，上述5个单抗的仿制药会陆续获批上市，并谋取高额销售。

顺着高端仿制药和重磅创新药的思绪整理发现：几家大型医药集团或受害于中国宏大的医药市场，并依托高端仿制药和重磅创新药取得较好的开展。

复星医药、中国生物制药、石药集团等上市公司最有希望与恒瑞医药组成中国制药业第一梯队，华东医药、科伦药业等将无望冲击第二梯队。

有疫苗企业存在进入第一阵营能够

疫苗是医药工业中的高端子行业，有医药业的皇冠之称，除了进入门槛高之外，还有两个分明的特点。

一是有普遍的人群根底，疫苗特别是独 家种类有着宏大的市场空间。二是销售形式复杂。目前，我国疫苗分一类和二类，一类疫苗为国度推销；二类疫苗为公费，由各省疾控中心投标，县级疾控中心推销，并且，销售环节的加价普通不超越15%。因而，销售费用低，净利率较高，普通能到达50%以上。

经过多年的沉淀，我国有多个二类疫苗进入疾速增长或行将上市的阶段。而我国真正上市的纯疫苗企业只要华兰生物、康泰生物、智飞生物、长生生物4家，将来5年内不扫除其中有企业进入我国医药工业第一、第二阵营。

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