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多款中药注射剂“儿童禁用” 国度药监局将重启注射剂再评价

发布者:丁阳林
导读近一个月来,国度药品监视管理局举措不时,对多款注射剂阐明书中的“不良反响”“忌讳”等项停止了修订。其中,阐明书中“忌讳”项的变化最值得关注。清开灵注射剂、丹参注射剂被要求添加“重生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,双黄连注射剂被要求添加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。上海西医药大学隶属曙光

近一个月来,国度药品监视管理局举措不时,对多款注射剂阐明书中的“不良反响”“忌讳”等项停止了修订。其中,阐明书中“忌讳”项的变化最值得关注。清开灵注射剂、丹参注射剂被要求添加“重生儿、婴幼儿、孕妇禁用”,双黄连注射剂被要求添加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。上海西医药大学隶属曙光医院主任医师蒋健通知记者,修订阐明书次要是出于平安的思索,尤其是针对儿童这一特殊人群。