又一家医药上市公司爆了雷。

7月15日下午，国度药监局发布的一则通告显示，长春长生生物科技无限责任公司(长春长生)因冻干人用狂犬疫苗消费存在记载造假等守法违规行为，遭药监部门立案调查并没收药品GMP证书，责令中止消费。

而涉事的长春长生正是长生生物(002680.SZ)的中心子公司，狂犬疫苗系其拳头产品。这一纸通告，迅速将长生生物推至风口浪尖。

事发后，时代周报记者第一工夫致电长生生物董秘赵春志，其向时代周报记者作出三点回应：“第一，这次涉事的批次产品没有流向市场；第二，此次事情只触及狂犬疫苗这一个产品，并未触及公司其他产品；第三，假如仅仅是撤消GMP证书的话，过一段工夫完成整改后还可以持续请求。”关于造假的缘由，其称目前正在调查。

“此次事情充沛暴露了其在质量管控上的破绽。” 一位不愿具名的业内人士向时代周报记者指出，“国度对生物制品有严厉的监管，这次消费记载造假，药监局还派了调查组进驻企业调查，事情恐怕不只仅是普通的发出GMP证书这么复杂。详细还要看调查后果的状况。”

7月16日晚上，长生生物才发布公告表示，正在对无效期内一切批次的冻干人用狂犬疫苗全部施行召回。但截至时代周报记者发稿，其尚未对造假缘由及其他相关处置概况作任何地下阐明。目前，该事情仍在进一步伐查当中。

往年以来，由于业绩稳增，加上四价流感疫苗获批的利好，长生生物的股价表现不俗，半年涨幅近70%。7月16日，事情发作后的首个买卖日，长生生物股价收盘即被封在跌停板上，市值已蒸发24亿元。

责令停产召回

近日，国度药监局依据线索组织对长春长生的消费现场展开飞行反省。反省组发现，长春长生在冻干人用狂犬疫苗消费进程中存在记载造假等严重违背《药质量量管理标准》(药品GMP)的行为。

通告指出，依据反省后果，国度药监局已要求吉林省食品药品监视管理局发出长春长生的《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令中止狂犬疫苗的消费，责成企业严厉落实主体责任，片面排查风险隐患，自动采取控制措施，确保大众用药平安。

目前，吉林省食药监局调查组曾经进驻长春长生，对其相关守法违规行为立案调查。同时，国度药监局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置任务。

据悉，此次飞行反省一切涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已失掉无效控制。

针对此次飞行反省发现长春长生在消费质量管理中存在的守法违规行为，国度药监局在通告中明白表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成立功的，一概移送公安机关予以宽大”。

7月15日下午，网络上传出一份由长春长生收回的紧急告诉文件，要求各省推行团队立刻告诉辖区内的区县疾控机构及接种单位，立刻中止运用并就地封存公司的狂犬疫苗。同时，公司立刻启动召回顺序，请各单位按召回规则给予配合。

时代周报记者留意到，这份文件的签发人显示为长生生物董事长高俊芳，签发日期即7月15日当天。

长生生物在7月16日早间的公告中证明，长春长生正对无效期内一切批次的冻干人用狂犬病疫苗全部施行召回。其同时表示：“依据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反响的监测，未发现因产质量量成绩惹起的不良反响。”

有业内人士猜想，此次事情的原因系长春长生外部告发公司窜改消费数据。不过，这一说法目前尚未失掉证明。

现实上，飞行反省是国度药监局在药品消费质量管理层面祭出的“大杀器”。

自2016年1月1日起，国度药监局将药品GMP请求认证的权限下放至省级药监局，同时加大飞检力度，强化监视职能，加大跟踪力度。包括血液制品、疫苗在内的生物制品是飞检的重点对象，飞检的力度最大。这两年被发出GMP证书而遭停产的药企不在多数，其中包括不少上市公司。

在监管越来越严的环境下，长生生物为何还迎风造假？关于此次事情的相关概况，长生生物方面未作更多披露。

长生生物一位不愿具名的外部人士则通知时代周报记者：“目前正在配合调查，公司外部也还没研讨出什么结论。”而被查处和召回的产品批次规模有多大，尚不得而知。

通常来说，一个种类对应一张GMP证书。依照赵春志的说法，此次事情只触及狂犬疫苗一个产品。目前尚未有现实标明触及公司其他的疫苗种类。

难逃重挫

长生生物是国际一家民营疫苗消费企业，2016年借壳“黄海机械”曲线完成上市。其实践控制人为“高氏家族”。截至2017年底，高俊芳及其分歧举动人张洺豪、张友奎三人算计持有长生生物36.66%股份。

材料显示，目前长生生物在售在产品共有6个，包括甲肝、百白破2个一类疫苗，以及水痘、冻干人用狂犬、三价流感、ACYW135流脑4个二类疫苗种类。

财报数据显示，2017年长生生物支出15.53亿元，归母净利润5.66亿元，辨别同比增长52.6%、33.28%。其中，两大次要产品冻干人用狂犬疫苗和水痘疫苗辨别销售7.3亿元、5.7亿元，奉献了八成以上支出。

而在疫苗产品消费质量管控成绩上，长生生物其实早有前科。

2017年11月，国度药监局曾通报，在药品抽样检验中检出长春长生消费的某批次百白破疫苗效价目标不契合规范。该批次的百白破疫苗合计25.26万支，销售支出83万元，全部销往山东省疾控中心。

彼时，国度药监总局对其作出“立刻中止运用不合格产品，责令报告不合格疫苗出厂检验后果，对留样重新检验，仔细查找效价不合格的缘由”的要求。

预先看来，由于百白破疫苗在其销售支出总额中占比拟小，事情并未对其消费运营形成严重影响。而这一次爆雷，长生生物则恐怕难存幸运。

“短期影响一定有，由于没法消费了。”赵春志坦言。

前述业内人士则向时代周报记者指出：“狂犬病是致命性疾病，狂犬疫苗大多是主动物咬伤或抓伤后才接种预防的，具有刚需的属性。单从这一点来说，上次百白破疫苗事情与此次狂犬疫苗出事所形成的社会影响和言论就不能相提并论。”

更重要的是，作为长生生物的中心产品，狂犬疫苗是其支出和利润的“半壁江山”。2017年，其狂犬疫苗约300万人份的总销量，7.3亿元支出，毛利率接近90%。

时代周报记者依据中国食品药品检定研讨院(中检院)的批签发数据粗略统计，2018年1–7月，长春长生的冻干人用狂犬疫苗共累计取得批签发约408万支。最近一个批次是在6月4日取得批签发16.15万支。

此次事发后，长春长生被没收药品GMP证书，意味着在重新取得GMP证书之前，狂犬疫苗将不能持续消费和销售，对其无疑是一记重击。

“因暂时无法估计精确的复产工夫，此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的消费、运营发生较大影响，但对本报告期详细影响状况尚存在不确定性。”长生生物在公告中表示。

市场方面，国际狂犬疫苗消费企业超越10家，长生生物并不乏竞争对手。国际每年狂犬疫苗的市场需求约1500万人份。从批签发量来看，长生生物2017年的批签发量占比约23%，市场份额仅次于成大生物。

“如何不是行业性成绩，长生的市场空缺很快会被国际其他厂家补偿。”在前述业内人士看来，“虽然目前并未触及公司其他产品，但此次事情带来的信任危机，影响不可估量。”