一段工夫来，针对立癌药的举措不时，曾经有局部药企开端下调抗癌药品推销价钱，四川省也成为首个发布关于抗癌药专项会谈的省份。对立癌药消费企业来说，无论是专项会谈还是曾经继续近三年的药品价钱会谈，可以以价换市场是不少企业的动身点，更重要的是，高质量的仿制药亦有希望入局，进一步拉动价钱下调。不过在仿制药层面，分歧性评价之后的药品投标、医保领取、医院准入等多方面的配套政策还有待落地。

政策主导

局部抗癌药开端降价

近日，多个省份药采平台陆续传来药品降价的音讯。

6月29日，湖北省公立医院药品(耗材)供给保证平台发布公告称，呼应国度税改政策，依据企业请求，下调辉瑞15个种类、20个品规药品挂网价钱，降幅3.4%-10.2%。

7月4日，北京医药集中推销效劳中心发布提示，辉瑞和西安杨森等公司已经过北京市药品阳光推销自主降价功用，其中不乏抗癌药物。以克唑替尼(赛可瑞)为例，该药次要用于医治非小细胞肺癌，于2011年8月取得美国食药监局优先审批同意上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼(250mg规格)，每盒将降价2078元，降价幅度为3.9%。

值得留意的是，医保目录外的独 家抗癌药，其医保准入会谈也在不时推进中。

7月12日，国度医保局表示，将以省为单位，展开抗癌药专项集中推销。

截至目前，湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省份已开端对立癌药价钱停止调整，四川是首个发布关于抗癌药专项会谈的省份，该会谈已于7月13日启动。

财政部此前发布的103个抗癌制剂清单中，已有82种被归入医保目录(2017年版)和36个会谈种类，这些种类也将成为抗癌药专项集中推销的重点。在剩余的21个非医保种类中，有17个为独 家种类(13个为外企独 家，4个为国产独 家)，这些或将是本次准入会谈的重点。

以往的天价抗癌药无望进入医保目录，患者显然能从中受害。北京肿瘤医院消化肿瘤外科主任医师李燕表示，能否能医保报销是不少肿瘤患者在选择药物时的首要思索要素，而非疗效。“有些药物，越早运用，可以更好地控制肿瘤，患者的生活质量也会进步。随着运用工夫的延后，药物的效价比会降低。”

征询公司LatitudeHealth预测，这轮国度意志主导的“操作”，无望使得国度医保目录内的出口抗癌药物价钱能够会降低10%，目录外出口抗癌药物能够会降价高达50%，这也是它们被归入国度医保目录的前提条件。

以价换量

医保准入会谈成关键

2017年4月，人社部确定了归入2017年国度根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录会谈范围的44个种类名单。其中，抗肿瘤和免疫调理剂种类数量为22个，成为相对“配角”。在更早前的2016年国度首批药品价钱会谈中，葛兰素史克的慢性乙肝一线医治药物替诺福韦酯(韦瑞德)、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向医治药物埃克替尼(凯美纳)和阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)3种药物的价钱降幅辨别到达67%、54%、55%。

进入医保目录，企业当然也有本人的算盘。一位业内人士通知记者，能否进入医保目录，对药品消费企业和资本市场不断都有重要影响。

以降价换市场，似乎并没有疾速显现。以国际知名抗癌药消费企业贝达药业为例，其自主研发的埃克替尼属于国度1类新药，也是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼进入新版国度根本医保目录后，月均药品费用从12000元降至5500元，降价幅度达54%，销量虽然增长，但贝达药业2017年前三季度营收、净利润同比辨别呈现了2.42%、34.03%的降幅，但贝达药业则对埃克替尼的市场前景表示悲观。

前述业内人士也表示，能否以降价换市场，也要看竞品进入医保目录的状况，(医保)掩盖范围越广，就越难以降价换市场，在同一个疾病范畴，参与会谈的药种类类越多，可以释放的销量红利就越小。

对一些独 家种类来说，降价换市场的效果是分明的。2017年7月，罗氏药物赫赛汀被归入国度医保目录，该药为乳腺癌医治一线用药，目前没有同成分、同成效的替代品，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内呈现了激增，往年3月开端，全国多地医院开端呈现赫赛汀缺货。罗氏方面称，曾经向中国国度药监局请求，将供给中国市场的赫赛汀由现有消费基地转向更高产能的消费基地，以便处理用药荒的成绩。

仿制药

多项配套机制待落地

前文提到的36种会谈药品中大多为出口药，在其专利期到期后，国产抗癌仿制药亦无望被归入到医保药品目录中。通常来说，一种仿制药的价钱可以到达原研药的70%，而随着同类仿制药厂家的增多，药品价钱还会持续下降，无望到达原研药的30%，甚至更低。以海南双成药业的注射用胸腺法新(免疫调理制剂)为例，该药原研药专利期已过，原研药与双成药业的仿制药也均已经过欧盟审批，两者在质量上并不存在较大差别。出口药在专利期满后售价600元，双成药业的仿制药售价仅为80元，两者相差7.5倍。

仿制药的程度是其中的关键。齐鲁制药集团药物研讨院副院长何平曾表示，进步中国仿制药程度和质量是殊途同归。我国仿制药存在“集约式研发和产业化”的成绩，质量良莠不齐，低程度反复景象严重；创新药也还处于初级阶段，在根底研讨、人才、经历各方面才能都有缺乏，且对抢手范畴严重跟风。

2016年2月，国务院办公厅发布的《关于展开仿制药质量和疗效分歧性评价的意见》指出，《根本药物目录》(2012年版)中，2007年10月1日前同意上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个种类，应在2018年底前完成分歧性评价。

中国医药企业管理协会会长郭云沛地下表示，展开分歧性评价算是一种补课，“只要把这课补好了，才有理由充沛说打好了根底。”

在企业层面，分歧性评价之后，还面临投标推销等系列环节。海南双成药业股份无限公司董事长王成栋表示，“需求政府完善高质量仿制药招采的配套政策，才干真正把仿制药产业带入良性开展轨道。包括经过分歧性评价后的药品投标、医保领取、医院准入等多方面的政策。”

北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文也曾表示，要真正让产品发扬作用，从投标、推销和整个医保报销、进入医院，都需求构建相应的配套机制。