赛诺菲是全球排名第5的跨国制药企业,仅次于辉瑞、诺华、罗氏和默沙东。赛诺菲拥有五大全球事业部: 糖尿病&心血管疾病、普药与新兴市场、赛诺菲健赞(特药)、赛诺菲巴斯德(疫苗业务)和消费者安康保健药物事业部 。
2017年赛诺菲全球净销售额达350.55亿欧元,固定汇率增速5.6%。其中,糖尿病&心血管业务继续低迷,2017年下滑15.6%,次要缘由在于美国市场的来得时丧失9.86亿欧元的市场。同时普药和新兴市场也下滑了3.1%(按固定汇率计算为-1.0%),次要是由美国和欧洲等成熟市场的普药产品(依诺肝素/氯吡格雷/磷结合剂)下滑所招致。而新兴市场的制药业务中,除仿制药业务小幅下滑外,普药处方药出现4.8%的增长,特药(稀有病等)和糖尿病&心血管医治用药都出现11%以上的增长。 新兴市场全体出现6.2%的增速,成为赛诺菲的增量来源。
关于全球仿制药业务,兴旺市场仿制药出现严重下滑趋向,2016年赛诺菲对外声称决议分拆欧洲仿制药业务上市。 2017年年报显示,赛诺菲剥离欧洲仿制药业务估计在2018年第三季度签署买卖协议。同时赛诺菲也一定其他地域在仿制药业务上所做的奉献,表示将来将进一步聚焦于新兴市场,开展其他国度的仿制药业务。
得益于整合勃林格殷格翰的消费者安康保健业务,2017年消费者安康业务增速较高,到达45%的增速。
健赞特药业务继续增长,但增速回落至13.1%;疫苗业务由2016年7.4%的增速大幅上升至11.4%; 近三年,健赞特药业务(稀有病,多发性硬化症,肿瘤,免疫)和巴斯德疫苗业务成为赛诺菲业务增长的动力。
赛诺菲现有业务构造绝对合理,全球五大事业部有升有降,抵抗风险才能强。
赛诺菲五大事业部(亿欧元)
数据来源:公司年报
2015-2017年赛诺菲各事业部(GBU)增长状况
在赛诺菲TOP12单品中,来得时销售下滑严重,但目前仍以46.22亿欧元的份额位居赛诺菲总销售额第一。 两个疫苗产品和四个医治稀有病产档次列TOP12,且增长较快,成为次要增长动力。糖尿病医治用药Toujeo®作为来得时的后继产品,2015年上市以来增长业绩表现不俗,2017年增速高达27%。Toujeo除了含有三倍浓度的甘精胰岛素之外,更大的设计亮点在于其胰岛素的释放进程,速度愈加陡峭,因而与来得时相比,发作低血糖的风险更低。
赛诺菲TOP12单品(亿欧元)
数据来源:公司年报
继续加大研发投入,助力战略转型
2016年,赛诺菲开端研发战略转型,从“前期开发为主”转向“注重后期研讨”。 2017年赛诺菲研发收入为54.72亿欧元,其中药物研发收入40.56亿欧元,疫苗业务研发收入5.57亿欧元。临床3期和上市后研讨收入占比最大。依据赛诺菲2015-2020年战略规划,估计 2020 年研发预算将增至60亿欧元。
赛诺菲历年研发投入(单位:亿欧元)
截至2018年2月7日,处于临床阶段药物研发项目共50项,其中肿瘤范畴项目占比最大;其次为免疫&炎症范畴;糖尿病范畴的临床研发项目有6个,排名第3。免疫&炎症范畴目前包括13个研发项目,包括5个新靶点疫苗产品和8个原有疫苗的加强型产品。可以揣测,将来赛诺菲在维持糖尿病业务开展的同时,将大举进入肿瘤和免疫&炎症范畴。
目前,赛诺菲在肿瘤,免疫&炎症、糖尿病范畴处于Phase III /registration阶段的项目共13个,将来3年内新药上市数量值得等待。
赛诺菲在研药品(未统计疫苗等其他业务)项目数
重点规划肿瘤、免疫创新药范畴
与肿瘤范畴的抢先者默克、罗氏、百时美施贵宝以及阿斯利康等跨国企业相比,赛诺菲肿瘤和免疫&炎症业务成果较弱,产品线绝对落后。
赛诺菲目已上市的肿瘤、免疫&炎症产品线(单位:亿欧元)
2015年,赛诺菲与其在癌症免疫医治热点范畴的临时协作同伴Regeneron制药公司签署了价值21.7 亿美元的协作协议,加大对单抗新药Kevzara®(Cemiplimab)和Dupixent®(Dupilumab)的研发与投资,并在全球市场停止推行。
2017年3月28日,Dupixent以优先审评方式获批,是FDA同意的首个医治特应性皮炎的生物制品。Dupixent是IL-4/IL-13单抗,据evaluatePharma预测2022年Dupixent单抗的销售额可达41亿美元。但是Dupixent并不是独一的医治药物。FDA于2016年12月同意了辉瑞破费52亿美元收买Anacor取得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa(Crisaborole,非甾体PDE4抑制剂),它是15年来FDA同意的第一个医治特应性皮炎的新分子实体,销售峰值估计可达20亿美元。
此外,作为与Regeneron协议的一局部,两家公司将共同开发一个处于I期临床实验阶段的PD-1类药物,目前正处于关键的研讨阶段。
内涵并购,加码稀有病范畴,杀入血友病市场
2014年1月,赛诺菲斥资7亿美元收买制药公司Alnylam研发的药物(Fitusiran和Lumasiran)及其12%股份。Fitusiran是一款在研靶向抗凝血酶的RNAi疗法,每月一次皮下注射给药,用于医治甲型和乙型血友病,也有潜力被用于稀有出血性疾病。另一款药物Lumasiran,已被FDA授予打破性疗法的认定。Alnylam的首席运营官Yvonne Greenstreet以为Lumasiran将会是I型高草酸尿症的反动性药物。目前,Lumasiran临床III期研讨正在停止中。
2018年年终,赛诺菲溢价64%,用116亿美元收买新型血友病生物技术公司Bioverativ,以增强在其稀有病范畴的强势位置;Bioverativ的管线承继了Biogen的成熟血友病产品Eloctate(重组VIII因子Fc交融蛋白)和 Alprolix(重组凝血因子IX Fc交融蛋白)。
收买Bioverativ之后不久,赛诺菲斥资39亿欧元收买Ablynx,经过创新纳米抗体技术平台增强研发战略。该公司拥有3.25亿美元银行资金、簇新的非癌症血液疾病临床前药物管道,目前曾经拥有2个产品。
经过一系列战略并购,赛诺菲在血友病市场蓄势待发。有报道显示,全球血友病药物市场规模可到达100亿美元,是一切稀有病药物中市场规模最大的一类,而且以7%的增速扩容。
此外,Ablynx弱小的新型纳米抗体技术平台为赛诺菲在稀有病范畴持续加码。
经过内涵并购,稀有病范畴将成为赛诺菲继续增长的重要引擎。
中国成为赛诺菲业务增长最富有吸引力和想象空间的市场
美国市场依然是赛诺菲最大市场,但遭到来得时等产品影响,美国市场2017年销售额下滑2%(固定汇率),总计丧失5.36亿欧元市场。而欧洲市场和新兴市场辨别坚持10.2%(固定汇率)和9.75%(固定汇率)的增速,成为重要增量来源。而中国以22.18亿欧元,在新兴市场中占比22%,增速8.8%,按固定汇率和固定构造增长计算,则增长率为15.1%,是新兴市场中规模最大和增长最快的市场,也成为赛诺菲业务增长最富有吸引力和想象空间的市场。
2017年赛诺菲全球业务区域散布(单位:亿欧元)
赛诺菲对中国市场的规划十分片面。在上海设有中国研发中心和亚太研发总部,具有从药物靶点研讨到前期临床的全体研发实力。
赛诺菲中国市场业务多元化,慢病、稀有病、疫苗三项业务齐发力 ,估计2018年赛诺菲在华业务无望持续坚持两位数增长。
赛诺菲的业务多元化,掩盖各种不同的医治范畴,包括慢病、消费者保健、疫苗、稀有病等范畴。慢病范畴在中国有十分宏大的医疗需求,赛诺菲的拳头产品正是医治心脑血管和糖尿病的药物,而且赛诺菲中国业务曾经深化掩盖到了县域医院和社区卫生中心,努力于进步其慢病药物在基层市场的可及性。2017年底,信立泰成为了硫酸氢氯吡格雷片首家经过质量和疗效分歧性评价的公司,估计会对波立维中国市场份额形成要挟。
为坚持其稀有病范畴的强势位置,赛诺菲积极探究中国外乡化稀有病研讨和新产品上市。 2012年,赛诺菲中国研发中心与中国医药工业研讨总院签署协作备忘录, 共同停止我国首个稀有病范畴疾病诊断及医治的结合研讨 ,目的是放慢国际稀有病范畴研发转化为医学效果,从而为中国患者提供量身定制的医治方案,为我国稀有病范畴的迅速开展发明空间与能够。 2017年在中国上市的思而赞®(注射用伊米苷酶)是目前中国独一同意的I型戈谢病医治药物。估计2018年在中国还将持续推出一款医治多发性硬化症新药——奥巴捷(Aubagio)。
此外,随着安康中国2030战略施行,疾病预防的意义愈来愈重要,中国的疫苗接种潜力宏大,将来市场前景可期。疫苗业务作为赛诺菲全球重点范畴,在中国市场仍然成果斐然, 2016年增速高达30%。在消费者保健范畴,2016年,赛诺菲与华润三九签署战略协作协议,单方将成立一家专注于儿科及妇科非处方药产品的合资企业,此次协作也将成为赛诺菲将来在中国上市其全球抢先的消费者保健产品的平台。
2016年赛诺菲中国市场TOP10种类
数据来源:中康CMH
注:不含疫苗业务,暂未归入2017年归入的勃林格资产
发力中国基层市场
在中国市场战略上,赛诺菲精准地掌握了进步中国基层医疗诊治才能的痛点,于2011年设立了跨国药企中首个针对县域的独立事业部, 2016年启动“安康社区”项目,不时进步广阔基层居民的安康可及性。赛诺菲除了更多创新的药物、更高质量的药物外,还努力于对专业医生展开培训教育,使他们有更好的诊断和医治才能。
从市场数据也印证了赛诺菲在中国基层市场的发力。依据中康CMH数据监测:赛诺菲的基层市场对全体销售奉献占比逐年加大,增速快于其他终端市场。
赛诺菲中国区总裁兼普药及新兴市场全球事业部中国区担任人彭振科指出,将来要改动仅靠药企提供药物的商业形式,而是药企依然不时提供创新和高质量的药物的同时,在政府统筹、政策协调监管下,必需与高科技公司、商业保险公司,以及医疗机构之间要有更多的协作、协作,以更经济、更聪明、更智能的办法提供更好的医疗效劳。
赛诺菲中国市场各渠道占比
数据来源:中康CMH
综上,赛诺菲作为一家全球排名第五的跨国制药企业,在其业务规划中,相比其他跨国企业光鲜耀眼的肿瘤免疫等抢手范畴规划,赛诺菲40%的份额来源于普药&新兴市场业务部,也有业界人士对赛诺将来开展前景存有担忧。但细看赛诺菲的产品线,稀有病和疫苗产品曾经开端接力,且增长迅猛,近期赛诺菲又花重金加码稀有病范畴,努力于成为全球稀有病范畴指导者。同时赛诺菲也在积极转型其研发战略,重点规划肿瘤和免疫等范畴,从其研发为数亿中文用户免费提供海量、全面、及时的百科信息,并通过全新的维基平台不断改善用户对信息的创作、获取和共享方式。管线,招募人才以及资本运作可见一斑。同时,在新兴市场,赛诺菲的慢性病产品组合与中国慢病市场需求十分吻合,在中国基层市场的发力已见成效,赛诺菲中国业务临时坚持两位数增长。将来赛诺菲在全球市场中会走出怎样一条开展之路依然值得等待。
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