近日,国度药品监视管理局组织起草了《药品实验数据维护施行方法(暂行)(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),其中明白指出:对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据维护期,创新医治用生物制品给予12年数据维护期;在维护期内,未经数据维护权益人赞同,国度药品监视管理部门不得同意其他请求人同种类药品上市请求,但请求人依赖自行获得的实验数据或取得上市答应的请求人赞同的除外。
业内人士表示,本次《意见稿》进一步拓宽了数据维护对象,并延伸了维护工夫,在表现促进创新药和特殊药品研发政策导向的同时,规划了高规范的药品实验数据维护制度,其中,创新医治用生物制品的数据维护期,在工夫上曾经与美国相当,甚至善于欧盟的10年以及日本、加拿大的8年维护期。受此影响,将来具有相关技术储藏,产品无望抢占上市先机的国际创新药企或在数据维护期内确立“独占鳌头”的市场优势,并迎来临时、波动的业绩增长,关于行业全体来说,也无望构成“鱼跃龙门”的良性竞争格式,并减速构建以创新研发为导向的安康开展环境。
从二级市场表现来看,依据数据统计发现,昨日A股创新药概念板块完成“五一”节后“开门红”,全体下跌1.03%,涨幅抢先同日大盘。详细来看,沃森生物(7.10%)、浙江医药(6.81%)、智飞生物(6.11%)、 白云山(5.36%)、香雪制药(5.05%)等5只个股涨幅最为明显,均在5%以上,包括贵州百灵(4.96%)、复星医药(4.91%)、亚宝药业(4.64%)等在内的8只个股紧随其后,昨日也均涨逾3%,表现异样可圈可点,此外,包括以岭药业(2.95%)、海辰药业(2.50%)、药石科技(2.26%)等在内的25只个股也完成不同水平下跌。综合来看,昨日板块中下跌个股数量到达38只,占比接近七成。
资金流向方面,昨日市场中大单资金也纷繁对创新药板块停止积极规划,板块中共有26只个股出现大单资金净流入态势,其中,复星医药(31433.49万元)吸金才能最为凸显,昨日获逾3亿元大单资金追捧,华海药业(4826.64万元)、沃森生物(4476.23万元)、香雪制药(3473.22万元)、智飞生物(3118.90万元)、亚宝药业(2420.06万元)、亿帆医药(1508.63万元)、贵州百灵(1145.35万元)等7只个股也成为重点抢筹对象,昨日大单资金净流入金额均在1000万元以上,上述8只个股昨日吸金合计5.24亿元。
从业绩面上看,创新药相打开市公司表现异样良好,据统计,板块中55家公司均已披露2018年一季报,其中,近八成(43家)公司报告期内净利润完成同比增长,浙江医药(1838.06%)一季度净利润同比增逾10倍,在板块中居于首位,此外,包括海普瑞(447.55%)、智飞生物(330.44%)、博济医药(273.47%)等在内的8家公司一季度净利润也均完成同比翻番。
关于创新药板块将来投资战略,天风证券表示,从需求端来看,具有高临床价值的创新药品遭到注重,从供应端来看,国度从政策面上鼓舞医药创新,新药审批进度迎来减速,个股方面,建议从三逻辑动身,重点关注以下11只标的:1.“由仿入创”类,如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、科伦药业等;2.立足回到当下汹涌澎湃的AI浪潮,正如所有的企业都被互联网化一样,所有的互联网企业都将 AI 化。而这些互联网企业中,也包含CSDN。同时,作为全球最大的中文IT社区,CSDN还有一个历史使命——为广大的互联网公司进行AI赋能。创新类,如贝达药业、康弘药业、亿帆医药、天士力等;3.创新产业链范畴,如药明康德、泰格医药、博济医药等。