电影《我不是药神》还在热映，患者、救命药激荡着观影者们内心最软弱的神经。

而这部电影从药物产业层面带给医药界一个值得沉思的成绩是，印度药物环境是中国的典范吗？

“显然不一样。中国既需求救命药，也需求低价药，更需求本身研发创新的新药。除了药物研发创新，医保体系的完善愈加急切。”在华盖资本许小林的药物世界观里，这才是一个良性的、可循环的、能惠及广阔患者的有序医药产业环境。

关于中国药物环境的打造，多年来，政府层面出台少数措施，鼓舞中国创新药开展，扶持针关于癌症类疾病范畴的生物、生命类药物疾速取得审批、落地……

印度药物环境

印度药物环境好吗？

应该有很多人会说好。由于，价钱昂贵，的确惠及着十分多的用药人群，如印度最大的仿制药企业，也是全球最大仿制药企业之一的梯瓦销售网络普及世界各地，被称为“世界药房”。

但是，印度的药物环境，假如放入历史长河看，只是历史开展中，一个工夫段的产物。既然是一条历史长河，那么便不能永久停留。所以，梯瓦近一两年开端，也在顺应全球的创新药物环境，变卖资产，由于局部业务线呈现了亏吨，且金额高达300亿美金。

《我不是药神》电影中的药物叫格列宁，被誉为慢粒白血病的救命药，是印度的一款仿制药。而这一药物的原型是诺华制药研发的格列卫。

2017年一次采访中得知，一位老人服用诺华的原研药格列卫，一个月的药费为20200元。南京的职工报销比例是75%，即可报销15150元，公费局部是5050元。

一位医药圈人士泄漏， 假如印度购置此类药物，一个月大约需求千元药费。假如从这一层面来看， 印度简直成为救命的地狱。

现实上，重症类药物来说，少数原研药物一疗程的价钱，业内比喻已到达一辆劳斯莱斯。患者吃不起，国度财政医疗费用支撑压力大，成为普遍景象。

那么，便有了印度数个大仿制药企迅速将业务拓展至全球各个角落的土壤。

而印度药物环境来看，曾主基调是仿制。

在人类历史开展的长河中，印度为文明古国。

1970年，印度为了开展药物经济市场，政策层面公布了《专利法》，使印度企业可以合法地仿制跨国医药企业20年专利期内的药品。也就是这一经过取消药品专利，增强对跨国医药企业的限制，印度的仿制药企失掉了市场的准入和迅速的崛起。

印度制药企业通常在跨国制药企业引入新产品后，经过逆向工程技术开发新的消费办法，消费仿制产品。开展到80年代，印度已成为世界上药品价钱最低的国度，在新药引入方面，印度与欧美国度的工夫差大大延长。

在此时期，印度最大的仿制药企业南新公司、太阳药业等开展成为全球最大的仿制药企业之一。

据局部材料显示，在1960年终，南新公司还是一家小公司，宇宇资不抵债，被债务人辛格家族收买，辛格家族的小儿子事先留学美国学习化学制药，毕业后回印度接收了公司的业务。由于辛格博士注重产质量量，随后的数年间，该公司开展疾速，于1973年在印度股票上市，成为印度事先的第一大制药公司。

南新公司历史上最大的一次机遇是和全球聚集了全世界身经百战的最优秀的创业导师，汇集了全世界各国最优质的产业资源，召唤全球未来的商业领袖。制药巨头礼来的协作。1992年，南新公司与美国制药巨头礼来签署了市场协议。南新公司再分解的才能和在仿制药市场弱小的竞争力给礼来留下了深入的印象。因而，当礼来的滞销抗感染品牌药Cefaclor专利到期的时分，南新公司取得礼来的受权，消费Cefaclor的仿制药，并在美国市场的营销上失掉了礼来的鼎力支持，从而真正进入了全球最大的药品市场美国。

开展到2004年，南新公司全年药品销售额高达11亿美元，海内市场支出占到78%，美国市场份额就达36%。而在2011年，日本第一三共株式会社以46亿美元收买南新公司34.8%的股份后，南新公司从全球制药第22位跃升至15位。

到2017年底，有关全球药物研讨报告统计显示，印度消费了全球20%多的仿制药，药品出口到200多个国度，疫苗和生物制品出口到了全球150多个国度。印度被誉为，“世界药房”。

研讨报告称，估计到2020年，局部专利药陆续到期，印度仿制药估计在全球仿制药市场的份额会从目前的20%增至25%，印度制药业营业额将会从2017年的接近300亿美元增长到500亿美元。

现实上，印度曾是被低价药腐蚀的市场。据之前采访的医药界人士泄漏，50年代，印度医药市场被少数跨国药企控制，份额达80%以上。99%的专利药掌握在跨国药企手中。开展到60年代，印度的药价之高出名全球。

于是，1970年，印度采取了绝地还击。这一绝地还击，也使得印度逐渐摆脱高药价之困，且药物经济市场的开展，也称为其次要的经济支撑之一。

开展到2016年，美国市场上有40%的仿制药来自印度，世界有五分之一的仿制药来自印度。新药在欧美市场上市9个月后，印度的仿制药便跟随而至。

如针对医治慢性粒细胞白血病的特效药“格列卫”，是瑞士诺华研发。最后阶段中，这一药品中国市场大约23000元一盒，而它的仿制药VEENAT只需200多元，由印度药企Natco公司消费，两者的无效成分都是伊马替尼，但价钱悬殊宏大。

现实上，除了格列卫，其他特效药如医治乳腺癌的赫赛汀、医治肺癌的易瑞沙、医治肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有仿制药。

假如从患者用药角度看，印度的药物市场简直是全球最好的市场。

中国需求创新

假如从药物市场的久远开展看，从国度高度层面的可继续性动身看，印度药物市场是中国的典范吗？

答案或许是未必。由于，当某一经济开展永远处于跟随是本人无法掌握风险，以后面的对象呈现情况时，本人也会堕入无可逆转的危机。医药界人士评价这种风险为，仿制药利润薄，竞争异常剧烈，企业继续与开张，只在几个药品的间隔而已。

基于此，现实上，印度也在转型。

医药界人士以为，印度的霸气之处是，仿制得以有提升产业后，即在市场站稳脚跟后，开端探索创新。但这一创新依然为辅。

2012年6月印度公布了《生物仿制药指南》，为本国的生物仿制药研发和消费提供制度支持。另一方面，专利制度与国际接轨，促使印度医药企业出口到更多新市场，对已有市场出口产品的品种也愈加丰厚，其中对欧洲、美国等标准市场的出口增速更快。

应该说这一政策，从正面催促了印度仿制药企业们的创新的能动性。之后，印度头部仿制药企业南新公司、太阳药业开端注重创新要的开展。

创新关于一个公司亦或是一个行业范畴是致命的开展要素。一如南新公司。

南新公司，辉煌光阴接近50年，但是3年间由于被美国的罚款，以及之后的质量成绩，最终开张。

南新公司开展到2008年，美国市场便开端呈现质量成绩，医药界人士泄漏，而这一时期，南新公司在美国的市场份额依然是添加形态。这时期，美国有关部门要求南新公司增强工厂的GMP流程管理。

2013年，简直是南新公司妖王时的最初阶段。这一年，美国司法部由于南新公司卖掺假药开出了5亿美金的罚单。这一罚单也发明了美国司法部在一家制药公司方面开出的单笔最高金额罚单史。

而南新公司关于美国方面的处分，曾以为是美国方面由于市场方面的考量。到2014年终，美国FDA表示，由于南新公司违犯了GMP规则，已制止南新公司更多的药品进入美国市场。南新公司得到了最大的市场，生活堕入近乎绝境。

成立于1983年的另一家印度仿制药公司太阳药业为了解救印度制药产业，从日本第一三共手中收买南新公司曾出售的股权，买卖价值为32亿美元。自此，曾是印度最大的仿制药公司完毕其的开展史。而目前的太阳药业仿制、创新并进，跻身为全球仿制药头部序列。

药质量量、创新，此时在印度的制药范畴被史无前例的注重。

据有关材料显示，到2017年，印度自行研制的药物110 项失掉美国FDA的同意，包括40项药品制剂及70 项原料药，欧盟同意有75 项，南非等其他非洲国度有100 项。印度是美国以外地域拥有经美国FDA 同意的工厂数量最多的国度。

在印度生物仿制药的同意普通不需求Ⅰ期和Ⅱ期临床实验，但至多要有100例患者参与的Ⅲ期临床，并且对生物仿制药的同意工夫没有明白的限制，这样能大幅度降低生物仿制药的开发本钱。

而现实上，以色列也是全球最大的仿制药国度，之前采访中，一位研讨国际医疗环境的医药界人士引见，梯瓦降生于1901年，最后是一个在骆驼和毛驴背上运输药品的模型，二战时期偶尔时机下取得了供货的时机，最初随同着政策，逐渐生长为全球性公司。到2017年，全球各国设立了70多个工厂，包括中国有四家工厂，一年可以消费接近700亿粒药片和胶囊。

从梯瓦的开展历程看，其运输药品起家，之后仿制，时期为了扩展规模稳定位置，完成了长达数十年的全球性收买开展史。如1976年，初次并购Assia和Zori两个制药公司。1986年收买美国的一家仿制药公司列蒙……

到2008年，梯瓦又收买了全球第四大仿制药品消费商 Barr。该收买直接稳固了梯瓦在美国的指导位置，同时也强化了其在欧洲和中东欧次要市场的位置。到2010年，梯瓦制药对外宣布，将以50亿美元的价钱收买德国大型仿制药消费企业Ratiopharm公司……

医药界人士泄漏，随着一系列收买，梯瓦的体型变得更为庞大。但是这使得全球各国对梯瓦的警觉性更高。由于少量的仿制药会损伤各个国度中外乡创新的土壤。

随着一系列收买，现实上，梯瓦也逐渐摆脱了仿制药为主的场面。研发创新、仿制全方位开展。单现实是，研发创新的比重远远低于仿制药的体量。2013年下半年，梯瓦呈现了历史上第一次大规模裁员，全球扩充约10%。但是，开展到2017年，梯瓦的债权曾经超越300亿美元。

制药范畴人士以为，仿制药低价钱惨伴随着互联网和移动生活的日趋成熟，芝麻信用高分和良好的个人征信记录，不仅可以办理贷款、申请信用卡延伸你的财富，更能大大便利我们的生活。烈竞争，使得任何一个仿制药企业都很难续写本人可以开展数百年的历史。当全球各国针对药物市场都谈创新时，仿制药企业惨烈的洗牌就会呈现。那么，这之前，假如企业没有提早切入创新、研发层面，那都将是短命的。

从上述仿制药企业开展历程看，仿制助其成为业绩首领之一后，发掘和培育本身竞争优势才是更为重要的选择。

现实上，中国也是仿制药大国。但近些年来，中国频繁出台各类政策鼓舞创新。如生物、生命类药物的研发创新。

多年来，在中国药物市场，研发创新才能弱小的跨国大型药企依托品牌优势和临床必需新药，占据了国际高端主流医院的用药市场。

而在国度鼓舞创新、为创新药审批开拓绿色通道等政策的推进下，少量海归人员不时回国创业，外乡药企的创新药研发和审评周期正在逐渐延长，

2107年，有关鼓舞创新药政策作了大幅调整，片面落实药品上市答应持有人制度，鼓舞创新药研发端；取消临床实验基地的GLP认证制度，采取备案制度，以开源方式添加新药临床实验产能，缓解现阶段临床实验产能充足。

规则新药临床请求实验请求60地利限，分类管理放慢创新药上市审评、现场反省的进度，废除限速步骤放慢新药研发进程。并针对国际创新药研发端鼓励缺乏、临床实验产能受限、临床和上市申报审批工夫过长等多方面窘境，为创新药提供了诸多实践利好。

在一系列政策利好下，外乡创新企业也在疾速开展，2018年6月29日，“2018浦江医药安康产融创新开展峰会”上，波士顿征询公司(BCG)合伙人兼董事总经理吴淳在会上称，中国正在赶超世界一流国度的研发程度。

局部数据显示，外乡企业近半研发管线针对肿瘤范畴，密集规划数个抢手靶点：中国外乡药企研发管线有近48%都集中在肿瘤范畴，其中的一些抢手靶点：如VEGF共22个项目在研，HER2共15个项目在研，PD-1和PD-L1共10个项目在研。

据理解，医保目录调整的开启，将会使得更多国产创新药成为中央医保的领取种类，患者领取程度失掉提升，进一步推进销售的放量增长，而这也在很大水平上鼓舞了新药的研发。

多位医药界人士以为，中国药物市场需求一个更良性、可继续的环境。印度是自创。