备受关注的九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）登陆中国市场的脚步声曾经临近。

　　继4月30日取得有条件同意上市之后，九价HPV疫苗再次传来新音讯。5月10日，海南省公共资源买卖效劳中心发布公告，将九价HPV疫苗列入海南省第二类疫苗增补推销目录，并约请其代理企业 智飞生物 前往停止挂网推销价钱会谈。

新生的改变世界的企业将会诞生，从而更好的服务整个人类世界，走向更高科技的智能化生活。

　　5月11日，会谈价钱揭晓并公示， 九价HPV疫苗预填充注射器和西林瓶两种包装的中标价均为1298元/支，略高于此前香港约1200元/支的价钱。

　　这是有史以来在中国获批最快的一款药品。 从请求到获批上市只用了9地利间， 随后仅用11天便完成首个增随着流量往智能终端设备迁移，新的机遇“物联网商业社交时代”也将迎来，通过人的第六器官（智能手机）和智能设备终端的联网互动，从而改变了人的行为习惯和消费方式。线下流量通过LBS定位重新分配，又通过物联网终端智能推荐引擎引导到网上任意有价值的地方，至此互联网下半场拉开帷幕。补推销在海南落地，上市进程和投标价钱均超出市场预期。

“前面还要走出口报关、送中检院批签发等流程，详细上市销售的工夫还不好确定。”一位智飞生物外部人士向时代周报记者表示。

　　不过，业内人士以为，后续的出口报关、送中检院批签发等流程也能够减速，其他各省市也会陆续停止补标， 估计九价HPV疫苗很快将在中国际地市场正式销售。

火速上市

　　从注册审批历程看，九价HPV疫苗的上市可谓 “火箭速度”。 2015年5月其初次在中国请求临床，2017年11月拿到临床批件，2018年4月便提交了上市请求。

　　疫苗的预防作用关于降低公共卫生担负的重要性显而易见， 中国民众关于掩盖面更广的九价HPV疫苗也是翘首以盼。 为满足大众用药需求，国度药品监视管理局将九价HPV疫苗归入优先审评 顺序 ，在基于四价HPV疫苗获批数据的根底上，有条件承受境外临床实验数据。

4月29日，九价HPV疫苗取得国度药监局有条件的上市同意，适用于16-26岁女性接种，采用三剂免疫接种顺序。

　　至此，二价、四价、九价HPV疫苗均得以进入中国市场。材料显示，目前九价HPV疫苗已在71个国度和地域投入运用。 自2015年以来，已在全世界范围内发放超越3400万剂疫苗。

此次九价HPV疫苗登陆中国市场，默沙东仍然将其交由协作多年的“老同伴”智飞生物代理。

据公告，5月1日，智飞生物与默沙东公司签署《供给、经销与共同推行协议补充协议（二）》。单方商定，智飞生物持续作为默沙东在中国际地市场（不包括香港、澳门和台湾地域）的市场效劳方，担任其九价HPV疫苗产品在中国际地市场的出口、经销和推行任务。

　　就在九价HPV疫苗减速在中国际地上市脚步之时，香港市场传来了断供的音讯。最近，香港古代医疗集团、美兆集团、仁健医学等多家医疗机构纷繁收回通告， 称接到美国默沙东药厂的正式告诉，暂停向全港供给九价HPV疫苗。

此前，由于九价HPV疫苗尚未在中国际地上市，边疆很多女性选择前往香港注射。据IMS数据统计，香港已成为九价HPV疫苗的全球第四大市场，占比约5%，次要由边疆过关女性奉献。

　　此次默沙东暂停对香港供给九价HPV疫苗，被市场了解为是为了优先保证对边疆地域的供给。现实上， 由于后期市场宣传教育到位，HPV疫苗在中国的承受度较高，民众接种志愿较强， 九价HPV疫苗在香港上市后时有断货景象，四价HPV疫苗在边疆上市至今也是供不应求的形态。

时代周报记者留意到，此次智飞生物与默沙东签署的补充协议还商定，“在市场呈现产品供货充足的状况下，为确保市场供给，在遵照国度政策法规的前提下，默沙东可根据其判别与智飞生物敌对协商确定有关四价HPV疫苗和九价HPV疫苗发货量和发货省市的指令和方案。”

　　不过， 此次单方签署的补充协议中并未对商定的根底推销方案停止披露。 对此，前述智飞生物外部人士向时代周报记者泄漏：“九价HPV疫苗的供给量目前还在谈，会有一个协议的推销量，这局部是可以保证的供给量。”

关于默沙东能否会从中国香港、新加坡、美国等其他地域转移一些供给量到中国际地来，该外部人士表示不方便置评。

除了九价HPV疫苗之外，智飞生物代理的还有默沙东的四价HPV疫苗。在国际疫苗范畴，智飞生物以营销起家，其主打形式为临时以自营直销为主，代理经销为辅。默沙东选择与之协作的一个重要缘由就是看中其营销与渠道才能。

　　地下信息显示，智飞生物目前拥有国际疫苗行业内最大的一支销售队伍，销售人员超越1200人，其终端效劳网络可以掩盖至全国30个省市， 包括300多个地市、2600多个区县、24000个基层卫生效劳点。

早在6年前，智飞生物就拿到了默沙东四价HPV疫苗的独家代理权。据2012年签署的《供给、经销与共同推行协议》，单方商定的前三年根底推销方案辨别为11.4亿元、14.83亿元、18.53亿元。

不过，在去年9月，随着四价HPV疫苗在中国正式获批上市，智飞生物与默沙东在原来的协议根底之上做了修订和补充，明白了2017年9月至2021年6月的根底推销方案。其中，2017年约5.42亿元，2018-2021年6月辨别约13.72亿、17.84亿、22.3亿、6.17亿元，较此前的商定略有下降。

抢夺300亿市场

世界卫生组织（WHO）数据显示，宫颈癌是全球最罕见的妇科肿瘤之一。在中国15-44岁女性罕见恶性肿瘤中排名第二。目前已知高危型HPV病毒的继续感染是招致宫颈癌的次要缘由，其中6型、11型、16型、18型、51型、52型和58型为代表的7种高危亚型是90%宫颈癌的致病要素。

宏大的市场需求让HPV疫苗上市后很快成为重磅种类。默沙东财报数据显示，2017年四价和九价HPV疫苗算计销售额23.08亿美元。

　　据相关机构预测，HPV疫苗在国际的市场空间至多在300亿元以上。不过，目前在中国乃至全球范围内，只要 葛兰素史克 （GSK）和默沙东两家公司有HPV疫苗产品获批上市。

2016年，GSK的二价HPV疫苗（希适瑞）率先在中国上市，成为首款在中国上市的HPV疫苗。紧接着2017年5月，默沙东的四价HPV疫苗（佳修达）也在中国获批。单方就此拉开在中国市场的竞争。

　　材料显示， GSK的二价HPV疫苗掩盖了16和18两种亚型， 在国际次要适用于9-25周岁的女性。二价HPV疫苗获批后，GSK迅速在国际各个市场完成了投标铺货，占据市场先机，中标价钱560元/支。

　　GSK采用自有团队销售的战略，在二价HPV疫苗上市后与 阿里安康 协作展开了预定接种的营销活动，表现颇为亮眼。从批签发量来看， 中国食品 药品检定研讨院（中检院）的数据显示，2017年和2018年1-4月份，GSK的二价HPV疫苗辨别批签发110.72万支和62.2万支，算计共批签发了179.92万支。

GSK发布的财报亦显示，2017年前三季度公司疫苗产品中，HPV疫苗销量同比上升54%，次要得益于中国际地地域的销售放量。

默沙东随后携四价HPV疫苗和九价HPV疫苗先后进入中国，借助智飞生物的渠道，对GSK的二价HPV停止夹攻。

虽然九价HPV疫苗掩盖的HPV亚型最为片面，但所针对的人群却不同。据理解，目前四价HPV疫苗在国际同意用于20-45岁女性，而九价HPV疫苗同意的适用人群则为16-26岁女性。在价钱方面，四价HPV疫苗中标价为798元/支，九价HPV疫苗最新的投标价为1298元/支，均高于GSK的二价HPV疫苗。

“九价疫苗正式销售后，公司代理的HPV疫苗将可掩盖16-45周岁女性人群。依照公司和默沙东协商的销售战略，九价HPV疫苗重点在一线城市推行销售；局部消费才能不够高的地域则重点销售四价HPV疫苗。”前述智飞生物外部人士表示。

据悉，四价HPV疫苗目前曾经在北京、上海、广东、江苏、山东、四川、湖南、湖北等27个省市中标。中检院数据显示，2017年四价HPV仅批签发34.8万支；往年1-4月份的批签发量已有122.82万支，批签发量上升十分分明。

智飞生物方面估计，往年下半年可缓解四价HPV疫苗“一苗难求”的场面。

除了两家跨国巨头之外，外乡企业也在放慢HPV疫苗的研发，意图在这个还未充沛竞争的市场分到一杯羹。国度药品监视管理局官网披露的信息显示，目前共有14个国产HPV疫苗种类正处于研发的不同阶段。

　　其中，国产HPV疫苗临床进度最快的是厦门万泰沧海和上海泽润生物（ 沃森生物 的子公司），两家的二价HPV疫苗都已处在Ⅲ期临床阶段。

除此之外，成都所、北京所、上海博唯的四价HPV疫苗曾经进入Ⅰ期临床。而在九价HPV疫苗方面，厦门万泰、上海泽润和上海博唯的产品都才刚刚获批临床。

【本文为协作媒体受权 投资界 转载，文章版权归 原作者及原出处 一切。文章系作者团体观念，不代表投资界立场，转载请联络原作者及原出处取得受权。有任何疑问都请联络（editor@zero2ipo.com.cn）】